Wenn Sie Fragen zu Generika haben, finden Sie hier die Antworten, die Sie vielleicht suchen.
Man schätzt, dass Sie mindestens zwei Drittel Ihrer Arzneimittelkosten einsparen können, wenn Sie Generika verwenden.
Nach Angaben der FDA kann man sich darauf verlassen, dass Generika die gleiche Qualität wie Markenmedikamente haben - aber zu einem günstigeren Preis. Das ist wichtig zu wissen, denn niemand möchte an seiner Gesundheit sparen, selbst wenn das bedeutet, dass man Geld spart.
Inwiefern sind Generika das Gleiche wie Markenmedikamente?
Die FDA verlangt von einem Generikum, dass es Standards erfüllt, die sicherstellen, dass es das gleiche Grundprodukt wie das Markenmedikament ist. Das bedeutet, dass das Generikum sicher ist und eingenommen werden kann:
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auf die gleiche Weise wie ein Markenmedikament
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Aus dem gleichen Grund wie ein Markenmedikament
Damit die FDA ein Generikum genehmigen kann, muss es dem Markenprodukt in folgenden Punkten entsprechen:
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Wirkstoff
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Stärke
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Verwendung und Wirkung
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Wie Sie es einnehmen (zum Beispiel als Pille, Inhalator oder Flüssigkeit)
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Fähigkeit, den erforderlichen Spiegel im Blutkreislauf zum richtigen Zeitpunkt und im gleichen Umfang zu erreichen
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Prüfung der Normen
Wie unterscheiden sich Generika von Markenarzneimitteln?
Einige Unterschiede zwischen Generika und Markenarzneimitteln sind zulässig. Diese können das Aussehen des Arzneimittels verändern. Sie haben aber keinen Einfluss auf die Wirkung oder die Sicherheit des Medikaments.
Generische Medikamente können sich unterscheiden in:
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Form
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Farbe
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Verpackung
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Kennzeichnung (geringfügige Unterschiede)
Generische Arzneimittel dürfen andere Wirkstoffe enthalten als Markenmedikamente. Sie können zum Beispiel einen anderen Wirkstoff haben:
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Geschmacksrichtung
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Konservierungsmittel
Die inaktiven Bestandteile eines Generikums müssen jedoch von der FDA als sicher eingestuft werden.
Generika können auch ein anderes Verfallsdatum haben als Markenmedikamente. Trotzdem muss das Generikum seine Wirksamkeit bis zum Verfallsdatum behalten, genau wie ein Markenprodukt.
Warum sind generische Medikamente billiger als Markenmedikamente?
Sie fragen sich vielleicht, wie ein Generikum zu einem viel niedrigeren Preis als ein Markenmedikament verkauft werden kann.
Der Preisunterschied hat mit den unterschiedlichen Kosten zu tun, die den Arzneimittelherstellern entstehen, wenn sie Generika und Markenmedikamente in die Apothekenregale bringen.
Die Herstellung eines neuen Medikaments ist teuer. Die Kosten eines Herstellers für die Markteinführung eines neuen Medikaments beinhalten Geld für:
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Forschung
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Groß angelegte Drogentests
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Werbung, Marketing und Verkaufsförderung
Die FDA hat versucht, die Rechte der Hersteller von Markenarzneimitteln auf Amortisierung ihrer Investitionen mit den Rechten der Patienten auf Zugang zu kostengünstigeren Generika in Einklang zu bringen. Um den Arzneimittelherstellern zu helfen, ihre Kosten zu decken, erhalten neue Markenmedikamente bei ihrem ersten Verkauf einen Patentschutz.
Das Patent gibt einem Arzneimittelhersteller das ausschließliche Recht, das Medikament für eine begrenzte Zeit zu produzieren und zu verkaufen. Im Durchschnitt ist ein Markenmedikament nach seiner Markteinführung 12 Jahre lang durch das Patent geschützt.
Wenn das Patent ausläuft, dürfen andere Unternehmen eine generische Version herstellen und verkaufen. Die Kosten des Generikaherstellers sind relativ niedrig, da das Produkt bereits von dem Markenunternehmen entwickelt und getestet wurde.
So können die Hersteller von Generika die Einsparungen in Form von niedrigeren Preisen an die Apotheken und letztlich an uns weitergeben. Der Wettbewerb zwischen mehreren Unternehmen, die eine generische Version eines Medikaments herstellen, trägt ebenfalls dazu bei, den Preis niedrig zu halten.
Gibt es Gruppen, die die Sicherheit von Generika in Frage stellen?
Einige Gruppen haben Fragen zu den Anforderungen der FDA an den Nachweis gestellt, dass ein generisches Medikament genauso wirkt wie ein Markenmedikament.
Um nachzuweisen, dass ein Generikum genauso wirkt wie ein Markenmedikament, muss der Hersteller nachweisen, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Geschwindigkeit und dem Ausmaß gibt, in dem die Medikamente vom Körper aufgenommen werden.
Wissenschaftler führen Tests durch, um diesen Unterschied zu messen, und beschreiben die Ergebnisse in Form eines Prozentsatzes. Die meisten Wissenschaftler sind sich einig, dass ein Unterschied von 20 % bei der Absorption eines Arzneimittels akzeptabel ist.
Einige Gruppen sind jedoch der Meinung, dass dieser Prozentsatz zu hoch ist und zu Problemen führen könnte, je nachdem, wie viel des Medikaments sich zu einem bestimmten Zeitpunkt im Körper einer Person befindet.
Die FDA berichtet, dass bei Arzneimitteln, die diese Anforderung erfüllen, keine Probleme im Zusammenhang mit der unterschiedlichen Absorption aufgetreten sind.
Die FDA hat zwei große Studien durchgeführt, um die tatsächlichen Absorptionsunterschiede zwischen Markenmedikamenten und ihren generischen Versionen zu ermitteln. Aus den Studien geht hervor, dass die durchschnittliche Abweichung 3,5 % beträgt. Das ist eine Abweichung, die sogar zwischen zwei verschiedenen Chargen desselben Markenarzneimittels oder Generikums zu erwarten ist.
Gibt es Situationen, die besondere Überlegungen erfordern, bevor man sich für ein Generikum entscheidet?
Bei einigen Arzneimitteln - den so genannten NTI-Arzneimitteln (Narrow Therapeutic Index) - müssen Sie möglicherweise besondere Überlegungen anstellen, wenn Sie ein Generikum verwenden möchten. Bei NTI-Medikamenten ist die Spanne zwischen der Menge, die sicher und wirksam ist, und der Menge, die toxisch ist, sehr gering.
Zu diesen generischen Medikamenten gehören:
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Warfarin (ein Blutverdünner)
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Digoxin (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten)
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Theophyllin (zur Behandlung von Asthma, COPD und anderen Lungenkrankheiten)
Während die FDA die Verwendung von NTI-Generika nicht einschränkt, gibt es in einigen Staaten Gesetze, die dies vorsehen. In diesen Staaten sind bei der Verwendung von Generika Vorsichtsmaßnahmen und zusätzliche Überwachung erforderlich.
Die Liste der verbotenen NTI-Medikamente variiert von Staat zu Staat. Die FDA verfügt nicht über eine Liste anerkannter NTI-Medikamente. Die FDA ist dabei, ihre Richtlinien zu überarbeiten, um die Medikamente zu identifizieren, die in eine solche Liste aufgenommen werden sollten, und um festzulegen, ob zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sind, wenn solche Medikamente durch Generika ersetzt werden.
Ihr Arzt sollte Ihnen sagen, ob Sie ein NTI-Medikament einnehmen und welche Art von Überwachung Sie benötigen.
Sollten Sie Generika einnehmen?
Generika sind nicht für alle Medikamente erhältlich. Der beste Weg, um herauszufinden, ob es für ein Medikament, das Sie einnehmen, ein Generikum gibt - und ob Sie es einnehmen sollten oder nicht - ist, Ihren Arzt oder Apotheker zu fragen.
Einige Krankenkassen verlangen, dass Sie ein Generikum einnehmen, wenn es verfügbar ist. Wenn Sie sich für ein Markenpräparat entscheiden, müssen Sie es möglicherweise selbst bezahlen oder eine höhere Zuzahlung leisten.
In der Regel kann Ihr Apotheker ein Markenarzneimittel durch ein Generikum ersetzen. Wenn ein Generikum verfügbar ist, Ihr Arzt aber aus irgendeinem Grund der Meinung ist, dass Sie trotzdem das Markenmedikament nehmen sollten, schreibt er "Nicht substituieren" auf das Rezept.
Wenn Ihr Apotheker ein Markenarzneimittel aus irgendeinem Grund nicht durch ein Generikum ersetzt, können Sie Ihren Arzt bitten, auf dem Rezept anzugeben, dass eine Substitution zulässig ist. Auf diese Weise können Sie das gleiche Medikament für viel weniger Geld bekommen.
Das kann verwirrend sein. Scheuen Sie sich nicht, Ihren Apotheker zu fragen, ob das Medikament, das Sie erhalten haben, ein Generikum des Medikaments ist, das Sie normalerweise nehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei der Umstellung von einem Markenmedikament auf ein Generikum eine Veränderung Ihres Zustands feststellen oder ungewöhnliche Nebenwirkungen haben.
Vergessen Sie nicht, dass auch rezeptfreie Medikamente als Generika verkauft werden können. Möglicherweise finden Sie sie unter der Hausmarke des Geschäfts. Auch damit können Sie Geld sparen.
