Paxlovid wirkt als Behandlung für COVID-19, aber nicht als vorbeugende Maßnahme, insbesondere wenn Sie dem Coronavirus durch ein infiziertes Haushaltsmitglied ausgesetzt waren, so eine neue Mitteilung von Pfizer.
Paxlovid verhindert keine Infektion in Haushalten, sagt Pfizer
Von Carolyn Crist
2. Mai 2022 C Paxlovid funktioniert als Behandlung für COVID-19, aber nicht als vorbeugende Maßnahme, vor allem, wenn Sie mit dem Coronavirus durch ein Haushaltsmitglied, das infiziert ist, ausgesetzt wurden, nach einer neuen Ankündigung von Pfizer.
In einer klinischen Studie wurden die oralen antiviralen Tabletten zur Postexpositionsprophylaxe getestet, d. h. es wurde geprüft, wie gut sie eine Coronavirus-Infektion bei Personen verhindern, die dem Virus ausgesetzt waren. Paxlovid verringerte das Infektionsrisiko etwas, aber die Ergebnisse waren nicht statistisch signifikant.
Wir haben das klinische Entwicklungsprogramm für Paxlovid so konzipiert, dass es umfassend und ehrgeizig ist, mit dem Ziel, COVID-19 in einer sehr breiten Patientenpopulation bekämpfen zu können, sagte Albert Bourla, PhD, Vorsitzender und CEO von Pfizers, in der Ankündigung.
Während wir im Resultat dieser bestimmten Studie enttäuscht werden, beeinflussen diese Resultate nicht die starken Wirksamkeit- und Sicherheitsdaten weve beobachtet in unserem früheren Versuch für die Behandlung der COVID-19 Patienten an der hohen Gefahr des Entwickelns der strengen Krankheit, sagte er.
An der Studie nahmen fast 3.000 Erwachsene teil, die mit einer Person zusammenlebten, die kürzlich positiv auf COVID-19 getestet wurde und Symptome hatte. Die Studienteilnehmer, die negativ getestet wurden und keine Symptome hatten, erhielten entweder Paxlovid zweimal täglich für 5 oder 10 Tage oder ein Placebo. Die Rekrutierung für die Studie begann im September 2021 und wurde während des Höhepunkts der Omicron-Welle abgeschlossen.
Bei denjenigen, die die 5-tägige Paxlovid-Behandlung erhielten, war die Wahrscheinlichkeit einer Infektion um 32 % geringer als in der Placebogruppe. Bei denjenigen, die die 10-tägige Behandlung einnahmen, war das Risiko um 37 % geringer. Die Ergebnisse waren jedoch statistisch nicht signifikant und könnten auf einen Zufall zurückzuführen sein.
Bisher war es schwierig, antivirale Medikamente mit kleinen Molekülen für eine echte Prophylaxe zu verwenden, da sich die Biologie der Behandlung einer Infektion von der Biologie der Verhinderung einer Infektion unterscheidet, so Daniel Barouch, MD, Direktor des Zentrums für Virologie und Impfstoffforschung am Beth Israel Deaconess Medical Center, gegenüber STAT News.
Er merkte auch an, dass die Omicron-Variante eine Rolle gespielt haben könnte.
Diese Hyperinfektiosität macht es wahrscheinlich schwieriger, Infektionen zu verhindern, sagte Barouch.
Die Sicherheitsdaten stimmten mit denen früherer Studien überein, sagte Pfizer, die feststellten, dass die Behandlung bei COVID-19-Patienten mit einem hohen Risiko einer schweren Erkrankung zu etwa 90 % wirksam war, um Krankenhausaufenthalte oder den Tod zu verhindern, wenn die Pillen fünf Tage lang kurz nach Beginn der Symptome eingenommen wurden.
Paxlovid ist in mehr als 60 Ländern zur Behandlung von Hochrisikopatienten mit COVID-19 zugelassen oder für den bedingten Einsatz oder für Notfälle genehmigt, so Pfizer. In den USA ist das Medikament für den Notfalleinsatz zur Behandlung von leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten im Alter von 12 Jahren und älter zugelassen, bei denen ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung, einen Krankenhausaufenthalt oder den Tod besteht.
Die vollständigen Studiendaten werden in den kommenden Monaten veröffentlicht und bei einer von Experten begutachteten Publikation eingereicht, so das Unternehmen. Weitere Einzelheiten finden Sie auf der Website ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
