Nach den jüngsten Daten der CDC haben 28,6 % der Kinder in dieser Altersgruppe beide Anfangsdosen des Impfstoffs COVID-19 von Pfizers erhalten, und 35,3 % haben ihre erste Dosis erhalten.
FDA genehmigt Pfizers COVID-Booster für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren
Von Kara Grant
17. Mai 2022 C Die FDA hat heute eine Notfallzulassung (EUA) erweitert, die die Auffrischungsimpfung COVID-19 von Pfizer-BioNTech für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erlaubt, die mindestens 5 Monate nach ihrer ersten Impfserie geimpft wurden.
Nach den jüngsten Daten der CDC haben 28,6 % der Kinder in dieser Altersgruppe beide Anfangsdosen von Pfizers COVID-19-Impfstoff erhalten, und 35,3 % haben ihre erste Dosis erhalten.
Pfizers Impfstoffstudie mit 4.500 Kindern zeigte nur wenige Nebenwirkungen bei Kindern unter 12 Jahren, die eine Auffrischungsimpfung oder eine dritte Dosis erhielten, so eine Erklärung des Unternehmens.
Pfizer beantragte im April bei der FDA eine geänderte Zulassung, nachdem es Daten vorgelegt hatte, die zeigten, dass eine dritte Dosis bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren die Antikörper gegen die Omicron-Variante um das 36-fache erhöhte.
Während COVID-19 bei Kindern in der Regel weniger schwerwiegend ist als bei Erwachsenen, erkranken bei der Omicron-Variante mehr Kinder an der Krankheit und müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden, und bei Kindern können auch längerfristige Auswirkungen auftreten, selbst nach einer anfänglich leichten Erkrankung, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf, MD, in einer Pressemitteilung.
Eine Studie der Gesundheitsbehörde des Staates New York hat gezeigt, dass die Wirksamkeit der Pfizer-Zweidosen-Impfserie 4-5 Monate nach Verabreichung der zweiten Dosis an Kinder zwischen 5 und 11 Jahren während der Omicron-Welle von 68% auf 12% gesunken ist. Eine im März veröffentlichte CDC-Studie zeigte außerdem, dass die Pfizer-Impfung das Omicron-Risiko bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren um 31 % verringerte.
Für einige Experten legen diese Daten nahe, dass für Kinder unter 12 Jahren eine dritte Dosis noch wichtiger ist.
Seit der Zulassung des Impfstoffs für Kinder bis zu 5 Jahren im Oktober 2021 deuten neue Daten darauf hin, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen COVID-19 nach der zweiten Dosis in allen zugelassenen Bevölkerungsgruppen nachlässt, so Peter Marks, MD, PhD, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research.
Die CDC muss die Impfungen noch absegnen, bevor sie zugelassen werden können. Das Advisory Committee on Immunization Practices der Agentur wird am Donnerstag zusammentreten, um die Auffrischungsimpfungen für diese Altersgruppe zu diskutieren.
Die beratenden Gremien der FDA wollen im nächsten Monat über die Zulassung von Pfizers und Modernas COVID-19-Impfstoffen für Kinder unter 6 Jahren beraten.
