Klinische Studien sind Forschungsprogramme, in denen neue Behandlungsmethoden für ADHS getestet werden. Der Arzt hilft Ihnen zu verstehen, wie sie funktionieren.
Solche Studien können mit Risiken verbunden sein, und es gibt keine Garantie für den Ausgang einer Studie. Klinische Prüfungen werden in Phasen durchgeführt und können sich über mehrere Wochen bis zu mehreren Jahren erstrecken.
Phasen einer klinischen Prüfung
Klinische Prüfungen werden im Allgemeinen in vier Phasen unterteilt:
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Phase I
Bei klinischen Studien wird eine neue Behandlung an eine kleine Anzahl von Teilnehmern verabreicht. Die Forscher ermitteln, wie die neue Behandlung am besten zu verabreichen ist und wie viel davon sicher verabreicht werden kann. Einige Phase-I-Studien haben eine begrenzte Anzahl von Teilnehmern, denen andere bekannte Behandlungen nicht helfen würden. Andere Phase-I-Studien werden an gesunden Freiwilligen durchgeführt, um die Sicherheit einer bestimmten Behandlung zu ermitteln.
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Phase II
Bei klinischen Studien geht es vor allem darum, herauszufinden, ob die neue Behandlung eine Wirkung auf eine bestimmte Erkrankung hat. Es werden auch zusätzliche Informationen über die Nebenwirkungen der Behandlung gewonnen. Wegen der damit verbundenen Risiken und Unbekannten wird nur eine kleine Anzahl von Personen einbezogen.
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Phase III
In klinischen Studien wird die neue Behandlung mit einem Placebo oder einer Standardbehandlung verglichen. In dieser Phase ermitteln die Forscher, welche Studiengruppe weniger Nebenwirkungen hat und die größte Verbesserung zeigt.
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Phase IV
Klinische Studien, auch Post-Marketing-Studien genannt, werden durchgeführt, nachdem eine Behandlung zugelassen wurde. Der Zweck dieser Studien ist es, mehr Details über die Behandlung zu erfahren und Fragen zu klären, die in anderen Studienphasen aufgetaucht sein könnten. An dieser Phase nehmen viel mehr Menschen teil, und es können Nebenwirkungen festgestellt werden, die in den anderen Phasen noch nicht aufgetreten sind.
Bedenken Sie dies
Die Teilnehmer an einer klinischen Prüfung werden nach dem Zufallsprinzip (ähnlich dem Werfen einer Münze) entweder der neuen Behandlung (Behandlungsgruppe) oder der derzeitigen Standardbehandlung (Kontrollgruppe) zugewiesen.
Die Randomisierung hilft, Verzerrungen zu vermeiden (Beeinflussung der Studienergebnisse durch menschliche Entscheidungen oder andere Faktoren, die nichts mit den getesteten Behandlungen zu tun haben). Wenn es für eine Erkrankung keine Standardbehandlung gibt, wird in einigen Studien eine neue Behandlung mit einem Placebo (einer ähnlichen Pille/Infusion, die kein aktives Medikament enthält) verglichen. Die Betroffenen werden jedoch über diese Möglichkeit informiert, bevor sie sich für oder gegen eine Teilnahme an einer Studie entscheiden.
Was geschieht in einer klinischen Prüfung?
In einer klinischen Studie werden die Patienten behandelt, und die Forscher beobachten, wie die Behandlung auf die Patienten wirkt. Die Fortschritte der Patienten werden während der Studie genau überwacht. Wenn der Behandlungsteil der Studie abgeschlossen ist, können die Forscher die Patienten weiter beobachten, um weitere Informationen über die Auswirkungen einer Behandlung zu sammeln.
Risiken bei klinischen Prüfungen
Klinische Prüfungen bergen zwar Risiken für die Teilnehmer, doch werden bei jeder Studie auch Maßnahmen zum Schutz der Patienten getroffen. Nur Sie können entscheiden, ob sich die Teilnahme an einer klinischen Prüfung lohnt. Die möglichen Vorteile und Risiken sollten sorgfältig abgewogen werden.
Fragen, die Sie Ihrem Arzt über eine klinische Prüfung stellen sollten
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Was ist der Zweck der Studie?
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Was haben frühere Untersuchungen zu dieser Behandlung ergeben?
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Was wird in meinem Fall mit oder ohne die Behandlung wahrscheinlich passieren?
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Gibt es Standardbehandlungen für diesen Zustand?
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Wie ist diese Studie im Vergleich zu den Standardbehandlungsmöglichkeiten?
Klinische Studien zu ADHS bei Kindern
Es wurden zahlreiche Studien zur Diagnose und Behandlung von ADHS bei Kindern durchgeführt. Dazu gehören Studien, in denen die medikamentöse Behandlung, die Verhaltenstherapie und/oder kombinierte Behandlungen für Kinder untersucht wurden. In einigen klinischen Studien mit Kindern wurde untersucht, welche Rolle eine Bleiexposition, die Exposition gegenüber anderen Neurotoxinen und psychosoziale Situationen (die Aspekte des sozialen und psychologischen Verhaltens betreffen) bei der Entstehung von ADHS spielen könnten.
Sie können mehr erfahren
Eine aktuelle Liste der klinischen Studien im Bereich ADHS finden Sie auf der Website www.clinicaltrials.gov. Suchen Sie nach dem Begriff ADHS.
