Benutzer können zu Hause eine eigene Nasenprobe entnehmen und diese zur Untersuchung und zum Erhalt der Ergebnisse an Labcorp senden. Unter Aufsicht eines Erwachsenen kann der Test bereits bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
FDA genehmigt den ersten COVID-Flu-RSV Heimtest
Von Kathleen Doheny
18. Mai 2022 C Ein neuer Heimtest zum Nachweis von COVID-19, Influenza und Respiratorischem Synzytialvirus (RSV), der gerade von der FDA zugelassen wurde, wird ohne Rezept erhältlich sein.
"Anfang Juni wird das Kit zunächst online über Labcorp OnDemand erhältlich sein", sagt Jacob Rund, ein Sprecher des Testherstellers Labcorp.
Die Benutzer können ihre eigene Nasenprobe zu Hause entnehmen und sie an Labcorp schicken, wo sie getestet und die Ergebnisse ermittelt werden. Unter Aufsicht von Erwachsenen kann der Test bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
"Während die FDA inzwischen viele COVID-19-Tests ohne Rezept zugelassen hat, ist dies neben COVID-19 der erste zugelassene Test für Grippe und RSV, bei dem eine Person ihren Bedarf an einem Test selbst feststellen, ihn bestellen, ihre Probe sammeln und sie zum Testen an das Labor schicken kann, ohne einen Arzt zu konsultieren", sagte Jeff Shuren, MD, JD, Direktor des FDA-Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit.
Nach Angaben des Unternehmens erkennt der neue Test die bekannten COVID-19-Varianten, einschließlich Delta und Omicron.
Der neue Test ist für diejenigen, die die klinischen Richtlinien erfüllen (z. B. eine Exposition oder Symptome) und versichert sind, kostenlos, so Labcorp. Wer nicht versichert ist, zahlt für den Test 169 Dollar.
Zuvor hatte Labcorp die FDA-Zulassung für einen PCR-basierten Test für den Heimgebrauch zum Nachweis von COVID-19 und Influenza A und B erhalten, der für Versicherte, die dieselben klinischen Richtlinien erfüllen, ohne Vorkosten erhältlich ist.
RSV ist ein weit verbreitetes Atemwegsvirus, das in der Regel leichte, erkältungsähnliche Symptome hervorruft, bei Säuglingen und älteren Erwachsenen jedoch zu einer schweren Infektion führen kann, so die CDC. Sie kann zu Lungenentzündung und anderen Lungenproblemen führen.
Der neue Test kann weitere wertvolle Informationen liefern, sagt Dr. Aaron Glatt, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten und Krankenhaus-Epidemiologe am Mount Sinai South Nassau in Oceanside, NY, der die Details der neuen Option geprüft hat.
"In vielen klinischen Situationen ist es sehr wichtig, die Bedingungen zu unterscheiden", sagt er. "Und es bietet erhebliche Vorteile.
Aber die Kosten sind beträchtlich, sagt er.
