Neue auflösbare Filme und Mundpflaster könnten Pillen für verschreibungspflichtige Medikamente ersetzen
Zwei der aufstrebendsten Technologien, bukkale Filme und bukkale Pflaster, geben Medikamente über die Innenseite der Wange ab. Der Hauptunterschied zwischen den beiden besteht darin, dass sich die Filme auflösen, während die Pflaster haften bleiben und entfernt werden müssen.
Ein Vorteil des Films ist, dass er kein Wasser benötigt, so dass man ihn jederzeit und überall einnehmen kann. Ein Vorteil des Pflasters ist, dass es, wenn man es einmal aufgeklebt hat, leicht zu ignorieren ist. Es ist extrem dünn", sagt Sabine Szunerits, Chemieprofessorin an der Universität Lille in Frankreich, über das neuartige Wangenpflaster, das sie entwickelt. Man spürt es nicht einmal.
Bukkale Filme für einige Medikamente sind bereits erhältlich, darunter auch ein Film mit Suboxone, einem sublingualen Film, der zwei Medikamente, Buprenorphin und Naloxon, enthält und zur Behandlung von Opioidabhängigkeit eingesetzt wird, indem er Entzugserscheinungen reduziert.
Bukkale Pflaster sind jedoch noch nicht auf dem Markt. Sie werden für die Verabreichung von Medikamenten zur Behandlung von Krankheiten wie Bluthochdruck und Schlaflosigkeit untersucht. Und Forscher wie Szunerits arbeiten an innovativen Arten von Wangenpflastern, etwa solchen, die Medikamente nur bei Auslösung freisetzen.
Einige Medikamente, wie z. B. Insulin, müssen über den Tag verteilt mehrmals eingenommen werden. Anstelle eines Wangenpflasters, das ständig ein Medikament verabreicht, könnte ein Auslöser dafür sorgen, dass das Pflaster das Medikament nur bei Bedarf freisetzt.
Im Falle des Insulinpflasters von Szunertiss, dessen Prototyp in einer Studie vom Februar beschrieben wurde, ist Licht der Auslöser. Die Idee ist, dass eine Person das Pflaster den ganzen Tag tragen könnte, und wenn sie ihr Insulin einnehmen muss, könnte sie ein lutscherähnliches Gerät in den Mund stecken, das einen Laser enthält, der das Medikament freisetzt. Allerdings wurde das Gerät bisher nur an Schweinen getestet und hat noch einen langen Weg vor sich, bevor es der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden könnte.
Eine andere Sache, für die sich Bukkalfolien besonders gut eignen, ist die Behandlung von Infektionen im Mund. Ein ägyptisches Forscherteam fand heraus, dass ein oraler Film, der Propolis C, ein von Bienen hergestelltes Harzgemisch, abgibt, bei der Behandlung wiederkehrender Geschwüre im Mund wirksam ist. In einer kleinen Studie mit 24 Teilnehmern stellten sie fest, dass die Filme die Größe der Geschwüre ab dem zweiten oder dritten Tag der Behandlung verringerten und sie bis zum 10.
Interessanterweise halfen sogar die Folien, die keine Medikamente enthielten, bei der Schmerzlinderung und wirkten eher als Barrieremethode denn als reines Placebo. Die Geschwüre fühlen sich schmerzhaft an, und das Auflegen der Folie schützt sie vor Nahrungsmitteln oder Zähnen, die daran kratzen könnten. Diese Folie wirkt wie eine Barriere, so dass sie die Schmerzen lindert, auch wenn sie keinen Wirkstoff enthält, sagte Mona Arafa, außerordentliche Professorin für Pharmazie und pharmazeutische Technologie an der British University in Ägypten und Mitautorin der Studie. Wichtig ist, dass die Schmerzlinderung mit der medizinischen Folie länger anhielt als mit dem Placebo.
Bukkale Filme und Pflaster bieten mehrere Vorteile gegenüber dem Schlucken einer Pille, so C. Michael White, Professor für pharmazeutische Praxis an der University of Connecticut School of Pharmacy.?
Bei der Einnahme einer Tablette oder Kapsel muss das Medikament den Darm und die Leber passieren, bevor es im Körper zirkulieren kann, erklärte White. In diesen Organen werden die Medikamente teilweise abgebaut, wodurch sie einen Teil, in manchen Fällen sogar fast ihre gesamte Wirkung verlieren. Außerdem kann es eine Weile dauern, bis die Medikamente diese Organe durchdrungen haben, so dass sie nicht so schnell ihre Wirkung entfalten können.
Diese neuen Methoden der Medikamentenverabreichung umgehen den Magen-Darm-Trakt und die Leber. Das Medikament wird entweder unter der Zunge oder durch die Innenseite der Wange aufgenommen. Dies ermöglicht eine schnellere Wirkung und vermeidet gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit und Durchfall, die durch Medikamente verursacht werden, die den Magen und Darm passieren. Sie können besonders nützlich sein für die Behandlung von Menschen mit Übelkeit und Erbrechen, die keine Tabletten einnehmen können, weil sie sie wieder erbrechen könnten.
Sie ermöglichen auch eine höhere Konzentration des Medikaments im Körper, da der anfängliche Abbau durch die Leber vermieden wird.
Wenn Sie eine Pille einnehmen, ist die Konzentration des Medikaments im Körper anfangs hoch und sinkt mit der Zeit, wenn es abgebaut wird. Dieser anfängliche Anstieg der Medikamentenkonzentration ist die Ursache für viele Nebenwirkungen, so White. Ein Pflaster kann das Medikament jedoch über einen längeren Zeitraum im Körper freisetzen, wodurch ein Konzentrationsanstieg und mögliche Nebenwirkungen vermieden werden.
Ein Vorteil der bukkalen Verabreichung besteht darin, dass sie einen schnellen Wirkungseintritt ermöglicht. Die Innenauskleidung der Wange ist dünn. Da die Blutgefäße in der Wange nahe an der Oberfläche liegen, braucht das Medikament weniger Zeit, um in den Blutkreislauf zu gelangen, so dass seine Wirkung schneller einsetzt, so White.
Dieser schnelle Wirkungseintritt könnte besonders vorteilhaft sein, wenn es auf das Timing ankommt. In einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie wurden sich auflösende, sublinguale Filme zur Beruhigung von Unruhezuständen bei bipolaren Patienten mit großem Erfolg innerhalb von 20 Minuten eingesetzt, aber es gibt auch Anwendungen, die für größere Bevölkerungsgruppen interessant sein könnten.
Stellen Sie sich Filme wie Listerine-Atemstreifen vor, sagte Horst Zerbe, CEO und Gründer von IntelGenx. Der Unterschied zwischen Listerine und dem, was wir tun, besteht darin, dass wir Medikamente in den Film einbringen, sagte er.
Der Film gegen erektile Dysfunktion enthält Tadalafil, ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von ED. Der vielleicht größte Vorteil der Einnahme von Tadalafil als Film statt als Tablette ist, dass das Medikament als Film eine längere Wirkungsdauer hat, so Zerbe. Laut IntelGenx wäre dies der erste bukkale Film auf dem Markt zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.
Im Gegensatz zu Pflastern sind derzeit bukkale und sublinguale Filme erhältlich. Sie werden vor allem zur Behandlung von Schmerzen, einschließlich chronischer Schmerzen und Krebsschmerzen, sowie von Migräne eingesetzt", so Zerbe.
Obwohl diese alternativen Methoden der Medikamentenverabreichung noch nicht für alle Medikamente verfügbar sind, versprechen sie, die Einnahme von Medikamenten zu erleichtern, während die Nische wächst. Sie werden nicht nur Kindern und anderen Menschen zugute kommen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, sondern auch dazu beitragen, dass Medikamente schneller und mit weniger Nebenwirkungen in den Körper gelangen, und vielleicht sogar die Notwendigkeit beseitigen, mehrmals täglich Insulin zu spritzen.