Pfizer COVID-Impfstoff ist bei Jugendlichen zu 100% wirksam: Studie
Von Carolyn Crist
23. November 2021 -- Pfizer gab am Montag bekannt, dass sein COVID-19-Impfstoff in einer klinischen Studie im Spätstadium bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren einen langfristigen Schutz gegen das Virus bietet.
Eine Serie von zwei Dosen war zu 100 % wirksam gegen COVID-19, was zwischen 7 Tagen und 4 Monaten nach der zweiten Dosis gemessen wurde.
Während die globale Gesundheitsgemeinschaft daran arbeitet, die Zahl der geimpften Menschen auf der ganzen Welt zu erhöhen, geben diese zusätzlichen Daten weiteres Vertrauen in das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil unseres Impfstoffs bei Jugendlichen, sagte Albert Bourla, PhD, Chairman und CEO von Pfizer, in einer Erklärung.
Die Forscher der klinischen Studie stellten keine ernsthaften Sicherheitsbedenken fest, als sie die Patienten 6 Monate lang beobachteten. Die unerwünschten Ereignisse stimmten mit anderen klinischen Sicherheitsdaten für den Impfstoff überein, sagte das Unternehmen.
Pfizer wird die Daten in seine Anträge auf vollständige Zulassung des Impfstoffs für die Altersgruppe 12-15 Jahre in den USA und weltweit einbeziehen.
Das Unternehmen wird die Zulassung für eine 30-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs für 12-Jährige und Ältere beantragen. Die Impfung wurde im Mai von der FDA als Notfallausrüstung für die Altersgruppe 12-15 Jahre und im August als Vollimpfung für die Altersgruppe ab 16 Jahren zugelassen.
Die Studie umfasste 2 228 klinische Studienteilnehmer, die zwischen November 2020 und September 2021 beobachtet wurden. Es gab 30 bestätigte symptomatische Fälle von COVID-19 in der Placebo-Gruppe, die den Impfstoff nicht erhalten hatte, und null COVID-19-Fälle in der geimpften Gruppe.
Die Wirksamkeit war unabhängig von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Gesundheitszustand gleichbleibend hoch, so das Unternehmen.
Dies ist besonders wichtig, da die COVID-19-Raten in dieser Altersgruppe in einigen Regionen ansteigen, während sich die Verbreitung des Impfstoffs verlangsamt hat, so Bourla. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der FDA und anderen Aufsichtsbehörden zu teilen.
