Antikörper-Medikament für geschwächte Immunsysteme zugelassen
Von Ralph Ellis
Dec. 10, 2021 -- Die FDA hat eine Notfallzulassung für ein Antikörpermedikament namens Evusheld erteilt, um Menschen mit geschwächtem Immunsystem vor einer Ansteckung mit COVID-19 zu schützen, so die FDA in einer Pressemitteilung.
Bisher zugelassene Antikörpermedikamente sind für Menschen, die sich mit COVID angesteckt haben oder mit einer Person mit COVID in Kontakt gekommen sind. Evusheld soll Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit geschwächtem Immunsystem davor bewahren, sich überhaupt mit dem Coronavirus anzustecken.
Das Medikament wird von AstraZeneca hergestellt. Es soll Menschen helfen, die eine Organ- oder andere Transplantation erhalten haben, an Krebs erkrankt sind oder Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen, z. B. gegen rheumatoide Arthritis. Diese Erkrankungen verhindern, dass COVID-Impfstoffe ihre volle Wirkung entfalten können. Das neue Antikörpermedikament wird auch Menschen zugute kommen, die allergisch auf Impfstoffe reagieren.
Diese Menschen müssen immer noch an Ort und Stelle Schutz suchen, weil für sie das Risiko einer schweren Erkrankung und des Todes sehr hoch ist, erklärte Dr. David Boulware, Professor für Medizin in der Abteilung für Infektionskrankheiten und internationale Medizin an der Universität von Minnesota, gegenüber The Associated Press. Diese Therapie wird es vielen von ihnen ermöglichen, ihr normales Leben wieder aufzunehmen.
Etwa 2 bis 3 % der US-Bevölkerung haben ein geschwächtes Immunsystem, so The Associated Press.
Evusheld wird in zwei Spritzen (zur Abgabe von zwei Antikörpern) am selben Tag verabreicht und soll einen sechsmonatigen Schutz bieten, so die FDA. Die im Labor hergestellten Antikörper imitieren die Fähigkeit des Immunsystems, Krankheitserreger abzuwehren.
Die FDA betonte, dass Evusheld kein Ersatz für eine COVID-Impfung bei Personen ist, für die der Impfstoff empfohlen wird.
Impfstoffe haben sich als die beste verfügbare Verteidigung gegen COVID-19 erwiesen, sagte Patrizia Cavazzoni, MD, Direktorin des FDA Center for Drug Evaluation and Research, in der Pressemitteilung. Es gibt jedoch bestimmte immungeschwächte Personen, die möglicherweise keine ausreichende Immunreaktion auf eine COVID-19-Impfung zeigen, oder Personen, die in der Vergangenheit schwere Nebenwirkungen auf einen COVID-19-Impfstoff hatten und deshalb nicht geimpft werden können und eine alternative Präventionsmöglichkeit benötigen.
Eine Studie von AstraZeneca ergab, dass Personen, die Evusheld erhielten, ein um 77 % geringeres Infektionsrisiko hatten als Personen, die ein Placebo erhielten, so die FDA.
AstraZeneca gab im März bekannt, dass die Bundesregierung dem Kauf von 700.000 Dosen der Behandlung zugestimmt hat.
