Tragbares Neuromodulationsgerät von Teenager-Geschwistern auf den Markt gebracht
Von Laird Harrison
Januar 07, 2022 C Ein tragbares Neuromodulationsgerät kann den Benutzer in einen meditativen Zustand versetzen, der chronische Schmerzen lindern kann, so die jugendlichen Erfinder.
Der Fluxwear Shift pulsiert elektromagnetische Energie in das Gehirn des Benutzers und synchronisiert die Neuronen in Mustern, die einer Meditation ähneln, sagte Kamran Ansari, der 16-jährige Geschäftsführer des Unternehmens.
Kamran Ansari und seine Schwester Nadia Ansari stellten das Produkt auf der CES 2022 vor, der jährlichen Fachmesse der Consumer Technology Association.
Ja, Sie haben richtig gelesen: 16 Jahre alt. Kamran Ansari, ein mathematisches Wunderkind, das in der Mittelschule Kalkül studierte, begann mit der Arbeit an dem Gerät, nachdem seine Schwester Nadia Ansari, 18, im Juli 2017 Schmerzen aufgrund des Guillain-Barr-Syndroms bekam. Die Schmerzen waren so stark, dass sie ihr Studium an der High School abbrechen musste.
Nadia Ansari hatte Medikamente und verschiedene andere Behandlungen gegen die Schmerzen ausprobiert und wandte sich schließlich der Neuromodulation C zu, einer Methode zur Veränderung der Nervenaktivität durch elektrische Stimulation. Die großen Neuromodulationsgeräte, mit denen sie behandelt wurde, verschafften ihr zwar manchmal Erleichterung, aber sie waren umständlich und die Wirkung war unbeständig, sagte sie.
"Am wirksamsten fand ich das pulsierende Magnetfeld (PMF)", sagte Kamran Ansari. "Ich stellte fest, dass viele der Geräte, die wir Nadia mit nach Hause brachten, etwas klobig oder so schwer zu bedienen waren, dass sie es ihr nicht erlaubten, sie zu tragen. Mein Ziel war es, ein PMF-Gerät zu entwickeln, mit dem sie bequem zur Schule gehen und all die Dinge tun konnte, die sie während der Therapie tun wollte."
Er entwarf ein Gerät, das in eine Kadettenmütze eingebaut werden konnte und durch eine hohe Anzahl von Emittern niedrige Energiepegel abgab, um multidirektionale Felder zu erzeugen und so die "Synchronizität oder funktionelle Konnektivität verschiedener Gehirnregionen" zu erhöhen, ein Zustand, der bei tiefgründiger Meditation zu beobachten ist, sagt er. "Wir haben herausgefunden, dass dieses Gerät diesen Effekt innerhalb von 25 Minuten nachahmt".
Nadia Ansari begann im Oktober 2020, das Gerät zu benutzen, und im März 2021 ging es ihr schon viel besser. "Ich konnte zu vielen körperlichen Aktivitäten zurückkehren", sagt sie. "Vorher hatte ich Schwierigkeiten, einfach nur herumzulaufen. Ich musste eine Reihe von Ernährungsumstellungen vornehmen, um die Schmerzen zu lindern, aber ich konnte wieder alles essen, was ich vorher konnte. Und ich werde wieder ganztags zur Schule gehen."
Kamran Ansari hat das Produkt an anderen Patienten getestet und dabei Veränderungen in der Elektroenzephalographie gemessen. Das Unternehmen hat auch klinische Studien gestartet, um zu sehen, ob es Auswirkungen auf Schmerzen und Angstzustände dokumentieren kann, sagte er. Bisher hat es noch keine Daten veröffentlicht.
Im Moment hat das Gerät eine Zulassung der Klasse I von der FDA, die sich auf Geräte bezieht, die "ein minimales Schadenspotenzial für den Benutzer aufweisen und oft einfacher gestaltet sind". Fluxwear bewirbt den Shift derzeit als Meditationshilfe und nicht als Mittel zur Behandlung von Schmerzen oder anderen Krankheiten.
Geschichten über einen jugendlichen CEO, der ein cooles neues Produkt erfindet, sind immer lustig, aber Ansari meint es ernst mit Fluxwear und der Wirksamkeit des ersten Produkts des Unternehmens. Bei der Entwicklung von Shift wurden die Geschwister von einer Gruppe von Experten beraten, darunter Christine Kraus, PhD, klinische Neuropsychologin und außerordentliche klinische Professorin an der University of California, Irvine; Ali Elahi, MD, ein Neurologe aus Newport Beach mit Fachkenntnissen auf dem Gebiet der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation; und Shaista Malik, MD, PhD, MPH, Medizinprofessorin an der UCI und Geschäftsführerin des Susan Samueli Integrative Health Institute.
Neuromodulation ist zwar nicht neu, aber der genaue Mechanismus des Prozesses ist noch nicht geklärt, und es gibt viele Formen, die sich durch die Art der Energie und den Bereich des Gehirns, auf den sie abzielt, unterscheiden, aber einige haben sich in klinischen Studien bei Schmerzen als wirksam erwiesen, so Sarah Prinsloo, PhD, Assistenzprofessorin für Palliativ-, Rehabilitations- und integrative Medizin in der Abteilung für Neurochirurgie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas in Houston.
"Neuromodulation ist etwas, das Patienten in ihrem Werkzeugkasten haben können, um ihre Symptome zu behandeln, ohne dass sie ein weiteres Medikament einnehmen müssen, vor allem in Bevölkerungsgruppen, die bereits stark medikamentös behandelt werden, z. B. bei Schmerzen", sagte Prinsloo. "Ich bekomme wirklich nur positive Rückmeldungen von Ärzten.
Die transkranielle Magnetstimulation kann Nebenwirkungen verursachen, darunter auch Krampfanfälle, aber diese treten meist bei den großen, leistungsstarken Geräten auf, die in medizinischen Kliniken verwendet werden, sagte Prinsloo, der keine Verbindung zu den Ansaris hat und nur die Informationen von der Website des Unternehmens kennt, die das Shift betreffen. Fluxwear meldet bisher keine Nebenwirkungen mit seinem Gerät.
Zurzeit nimmt das Unternehmen Vorbestellungen für den Shift entgegen. Es bietet auch wöchentliche Vorführungen für die Öffentlichkeit in seinen Büros in Irvine, Kalifornien, an, sagte Nadia Ansari, die auch der Chief Operating Officer des Unternehmens ist. "Wir wollen, dass die Leute es ausprobieren und sehen, wie es für sie funktioniert, bevor sie es kaufen", sagte sie.
Die Ansaris planen, den Shift im Frühjahr dieses Jahres auf den Markt zu bringen. In der Zwischenzeit werden sie ihr Studium an ihrer High School in Newport Beach, Kalifornien, fortsetzen.
