Wie Sie eine klinische Studie finden
Sind Sie auf der Suche nach einer klinischen Studie, an der Sie teilnehmen möchten?
Jedes Jahr rekrutieren Forscher viele Freiwillige für solche Studien, um neue medizinische Behandlungen, Medikamente oder Geräte zu testen. Letztlich geht es bei klinischen Prüfungen darum, bessere Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene Krankheiten und Leiden zu finden. Davon könnten nicht nur die Studienteilnehmer profitieren, sondern auch die Patienten in der Zukunft.
Aber Sie (oder Ihr Arzt) müssen wissen, wie Sie diese Studien finden können.
Wie man eine klinische Studie findet
Eine gute Anlaufstelle ist www.clinicaltrials.gov. Diese von den National Institutes of Health geförderte Website bietet Informationen über mehr als 125 000 klinische Prüfungen in 180 Ländern. Für einige dieser Studien werden noch Patienten gesucht, andere sind abgeschlossen oder abgebrochen.
So beginnen Sie Ihre Suche:
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Gehen Sie zu www.clinicaltrials.gov.
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Klicken Sie auf den Link "Suche nach klinischen Prüfungen" auf der Startseite.
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Geben Sie Ihre Suchbegriffe ein - zum Beispiel eine Krankheit oder einen Eingriff und einen Ort: "Herzinfarkt" UND "Aspirin" UND "Kalifornien". Trennen Sie Ihre mehreren Suchbegriffe mit einem großgeschriebenen "AND".
Wenn Sie alle Studien zu Ihrer Erkrankung sehen möchten, klicken Sie auf "Studienthemen" auf der rechten Seite der Homepage. Dort finden Sie vier Links, mit denen Sie alle Studien nach Krankheit, medikamentöser Behandlung, Standort oder Sponsor auflisten können.
Bei Studien, die gerade rekrutiert werden, ist der Sponsor angegeben (z. B. "University of Michigan" oder "National Heart, Lung, and Blood Institute"). Weiter unten auf der Seite finden Sie auch eine Kontaktperson, die Sie telefonisch oder per E-Mail erreichen können, um nach einer Teilnahme zu fragen.
Welche Fragen sollten Sie stellen?
Wenn Sie eine klinische Prüfung finden, die Sie interessiert, sollten Sie viele Fragen stellen, damit Sie so viel wie möglich verstehen. Hier sind 13 nützliche Fragen, die von ClinicalTrials.gov notiert wurden und die Sie mit den Mitgliedern des an der klinischen Prüfung beteiligten Gesundheitsteams besprechen sollten:
Was ist der Zweck der Studie?
Wer wird an der Studie teilnehmen?
Warum glauben die Forscher, dass die experimentelle Behandlung, die getestet wird, wirksam sein könnte? Wurde sie bereits getestet? Wenn ja, in welcher Phase befindet sich die Studie (siehe unten)?
Um welche Art von Tests und experimentellen Behandlungen handelt es sich?
Wie sind die möglichen Risiken, Nebenwirkungen und Vorteile der Studie im Vergleich zu meiner derzeitigen Behandlung?
Wie könnte sich diese Studie auf mein tägliches Leben auswirken?
Wie lange wird der Prozess dauern?
Wird ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein?
Wer zahlt die Kosten für die experimentelle Behandlung?
Bekomme ich andere Kosten erstattet?
Welche Art der Langzeitnachsorge ist Teil dieser Studie?
Wie erfahre ich, ob ich das Placebo oder die experimentelle Behandlung erhalte? Werden mir die Ergebnisse der Studien zur Verfügung gestellt?
Wer wird für meine Betreuung zuständig sein?
Fortsetzung
Die 4 Phasen der klinischen Prüfung
Klinische Prüfungen werden in Phasen durchgeführt, die jeweils einen anderen Zweck verfolgen. Hier eine Beschreibung der verschiedenen Fragen, die Wissenschaftler in jeder Phase zu beantworten versuchen:
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Phase I:
Eine experimentelle Behandlung wird einer kleinen Gruppe von Personen (normalerweise 20 bis 80) verabreicht. Ziel ist es, herauszufinden, wie die neue Behandlung am besten verabreicht werden kann, ihre Sicherheit zu prüfen, einen sicheren Dosierungsbereich zu finden und Nebenwirkungen zu ermitteln.
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Phase II:
Das untersuchte Arzneimittel oder die untersuchte Behandlung wird einer größeren Gruppe von Personen (100-300) verabreicht, um seine Wirksamkeit zu testen und die Sicherheit weiter zu untersuchen. In diesem Stadium kann es eine Kontrollgruppe geben, muss es aber nicht. Personen in einer Kontrollgruppe erhalten die Standardbehandlung, aber nicht die experimentelle Therapie; Personen in Behandlungsgruppen erhalten die experimentelle Therapie. Eine Kontrollgruppe ermöglicht es den Forschern, die neue Therapie mit einer anderen Behandlung, einem Placebo oder gar keiner Behandlung zu vergleichen.
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Phase III:
Die Forscher verabreichen das experimentelle Medikament oder die experimentelle Behandlung an große Gruppen von Menschen (1.000-3.000), um die Wirksamkeit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen, Vergleiche mit allgemein verwendeten Behandlungen anzustellen und Informationen zu sammeln, die eine sichere Verwendung des experimentellen Medikaments oder der experimentellen Behandlung ermöglichen. In dieser Phase gibt es normalerweise eine Kontrollgruppe und eine Behandlungsgruppe. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser Gruppen zugeteilt. Sie können sich nicht aussuchen, in welche Gruppe sie kommen, und wenn es eine Placebogruppe gibt, werden sie wahrscheinlich nicht wissen, ob sie das Placebo oder die experimentelle Therapie erhalten.
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Phase IV:
Diese Forschungsphase findet statt, nachdem das Studienmedikament oder die Behandlung die FDA-Zulassung erhalten hat. In diesen Post-Marketing-Studien werden zusätzliche Informationen gesammelt, u. a. über die Risiken, den Nutzen und die optimale Anwendung des Arzneimittels in einer größeren Bevölkerungsgruppe.
