Philips Respironics ruft Masken zurück, die mit Beatmungsgeräten verwendet werden

Von Jay Croft

7. September 2022 -- Der Medizinproduktehersteller Philips Respironics ruft einige Masken zurück, die mit Atemgeräten verwendet werden, da ein potenzielles Risiko für schwere Verletzungen besteht, teilte die US Food and Drug Administration mit.

Die Masken haben magnetische Kopfbandclips oder -bänder, die mit implantierten metallischen medizinischen Geräten interferieren und Verletzungen oder Tod verursachen können, so die FDA in ihrer Ankündigung. Personen, die die Maske tragen, oder Personen in ihrer Nähe können verletzt werden.

"Die zurückgerufenen Masken werden von Patienten bei der Verwendung eines BiPAP- oder CPAP-Geräts getragen und verfügen über magnetische Kopfbandclips, die sie an Ort und Stelle halten", heißt es in der FDA-Mitteilung. "Die zurückgerufenen Masken sind für die Verwendung durch einen einzelnen Patienten zu Hause oder für die Verwendung durch mehrere Patienten im Krankenhaus oder in anderen klinischen Umgebungen bestimmt."

Die Masken können auch mit BiPAP- und CPAP-Geräten anderer Hersteller verwendet werden.

Die Masken können sich nachteilig auf Personen auswirken, die Geräte wie Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren, Metallstents und Aneurysmenclips verwenden.

Zu den möglichen Auswirkungen gehören Druck auf das Auge oder das Gehirn, unregelmäßiger Herzschlag, Schockversagen, Kompression des Gehirns und Krampfanfälle, je nach implantiertem Gerät.

Philips Respironics hat nach eigenen Angaben mehr als 17 Millionen Masken mit Magnetclips verkauft.

Die FDA teilte mit, dass das Unternehmen bis zum 30. August 14 Berichte über Verletzungen nach dem Gebrauch der Masken erhalten hat. Dazu gehörten Störungen von Herzschrittmachern und Ausfälle, die zum Austausch der Masken führten.

Reuters berichtete, dass die FDA mit Philips zusammenarbeitet und die Entwicklungen weiter verfolgt.