Hörgeräte im Oktober ohne Rezept erhältlich
Von Damian McNamara, MA
Diese Geschichte wurde am 17. Aug. 2022 mit zusätzlichen Perspektiven aktualisiert.
16. August 2022 - Menschen, die unter Hörverlust leiden, können ab Mitte Oktober Hörgeräte ohne ärztliches Rezept kaufen.
Das Weiße Haus gab heute bekannt, dass die FDA Pläne vorantreiben wird, um Hörgeräte rezeptfrei in Apotheken, anderen Einzelhandelsgeschäften und online erhältlich zu machen.
Dieser wichtige Meilenstein zielt darauf ab, den Kauf von Hörgeräten zu erleichtern und sie erschwinglicher zu machen, wodurch Familien möglicherweise Tausende von Dollar sparen können.
Nach Angaben des National Institute on Deafness and Other Communication Disorders könnten schätzungsweise 28,8 Millionen Erwachsene in den USA von einem Hörgerät profitieren. Aber nur etwa 16 % der Menschen im Alter von 20 bis 69 Jahren, denen ein Hörgerät helfen könnte, haben es jemals benutzt.
Das Risiko eines Hörverlusts steigt mit dem Alter. Von den Amerikanern, die 70 Jahre und älter sind, haben nur 30 %, die mit diesen Geräten besser hören könnten, sie jemals benutzt, berichtet das Institut.
"Ich hoffe, dass ich nie wieder einen verzweifelten Patienten sehen muss, der sich ein Kopfhörersystem wünscht, aber mit dem hohen Preis nicht umgehen kann", sagt Nicholas Reed, ein Arzt für Audiologie, auf die Frage, ob er seinen Twitter-Kommentar ergänzen möchte.
"Ich denke, dass wir außerdem eine technologische Revolution erleben werden, wenn neue Unternehmen in den Hörgerätemarkt eintreten", so Reed, Assistenzprofessor für Epidemiologie an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore.
Sarah Sydlowski, Doktor der Audiologie und Präsidentin der American Academy of Audiology, teilt Reeds Begeisterung.
"Ich denke, das ist eine wirklich große Sache", sagt sie. "Wir warten schon seit mindestens 6 Jahren auf diese Vorschriften".
Menschen bemerken ihren Hörverlust vielleicht zum ersten Mal bei Telefongesprächen, bei denen sie nicht die visuellen Signale eines persönlichen Gesprächs haben, bei Besprechungen am Arbeitsplatz oder wenn sie versuchen, Gesprächen in einem lauten Restaurant zu folgen, sagt Barbara Kelley, Geschäftsführerin der Hearing Loss Association of America.
Der Versuch, rezeptfreie Hörgeräte zu kaufen, ist vergleichbar mit jemandem, der zum ersten Mal bemerkt, dass er blinzeln muss, um kleine Schrift zu lesen, und dann eine Lesebrille kauft, sagt Sydlowski.
Abgesehen von den Kosten ist das Stigma ein weiterer Grund, warum manche Menschen sich nicht mit Hörgeräten versorgen, sagt Kelley. Hörgeräte werden mit älteren Menschen assoziiert". Die größere Verfügbarkeit und Nutzung von Hörgeräten aus dieser neuen Kategorie könnte dazu beitragen, dieses Stigma zu minimieren, sagt sie.
Sobald die endgültige Regelung der FDA in Kraft tritt, können Amerikaner mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust ein Hörgerät ohne ärztliche Untersuchung, Verschreibung oder Anpassung kaufen.
Präsident Joe Biden kündigte 2021 an, dass er den rezeptfreien Verkauf von Hörgeräten erlauben wolle, um den Wettbewerb unter den Herstellern zu erhöhen. Außerdem verabschiedete der Kongress 2017 ein überparteiliches Gesetz, das die FDA verpflichtet, eine neue Kategorie für Hörgeräte zu schaffen, die direkt an Verbraucher verkauft werden. Einige Geräte, die für Minderjährige oder Menschen mit starkem Hörverlust bestimmt sind, werden weiterhin nur auf Rezept erhältlich sein.
"Mit dieser Maßnahme komme ich meiner Verpflichtung nach, die Kosten für amerikanische Familien zu senken, indem ich den amerikanischen Familien Einsparungen in Höhe von fast 3.000 Dollar für ein Paar Hörgeräte ermögliche und den Menschen mehr Wahlmöglichkeiten gebe, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern", sagte der Präsident in einer Erklärung, in der er die Neuigkeiten ankündigte.
Eine zusätzliche Option für viele
Freiverkäufliche Geräte sind eine Möglichkeit, aber es gibt noch eine ganze Reihe anderer Maßnahmen, sagt Sydlowski.
"Es fängt wirklich mit dem Gehörschutz an. Selbst wenn man ein normales Gehör hat, ist es nie zu früh, einen Hörtest zu machen, um den Ausgangswert zu ermitteln und einen geeigneten Gehörschutz zu verwenden", sagt sie.
Neben frei verkäuflichen Hörgeräten für leichte bis mittlere Hörverluste gibt es auch verschreibungspflichtige Hörgeräte für leichte bis hochgradige Hörverluste. Darüber hinaus können Cochlea-Implantate einigen Patienten helfen, obwohl nur etwa 3 % der Patienten, die davon profitieren könnten, ein solches Implantat erhalten, sagt Sydlowski.
"Am wichtigsten ist, dass die Öffentlichkeit versteht, dass ein frei verkäufliches Gerät nicht die einzige Option ist", sagt sie. "Wenn sie das Gefühl haben, dass sie nicht angemessen versorgt werden, können sie sich jederzeit an einen Audiologen wenden.
Die neuen freiverkäuflichen Hörgeräte werden als Medizinprodukte betrachtet. Um Verwirrung zu vermeiden, erklärt die FDA die Unterschiede zwischen Hörgeräten und persönlichen Hörverstärkungsprodukten (PSAPs). So gelten PSAPs als elektronische Geräte, die für Menschen mit normalem Gehör in bestimmten Situationen, wie z. B. bei der Vogelbeobachtung oder der Jagd, verwendet werden können.
Förderung des Bewusstseins für die Gesundheit des Gehörs
Auf die Frage, ob Hörgeräteakustiker durch diese neue Kategorie von Hörgeräten Umsatzeinbußen erleiden könnten, antwortet Sydlowski: "Ich nehme an, dass dies aus einer Vielzahl von Gründen möglich ist. Viele Märkte können sich verändern. Aber aus meiner Sicht, und ich denke auch aus der Sicht der Akademie, ist dies eine Gelegenheit, das Bewusstsein für die Bedeutung der Hörgesundheit zu stärken.
"Es gibt so viele Menschen, die diese Versorgung brauchen", fügte Sydlowski hinzu, "dass es mehr als genug Markt dafür gibt."
In vielerlei Hinsicht, so Sydlowski, "fühlt sich dies wie der Höhepunkt der Bemühungen an, die Kategorie der frei verkäuflichen Produkte auf den Markt zu bringen, aber in vielerlei Hinsicht ist dies erst der Anfang".
Sie geht davon aus, dass die FDA die rezeptfreien Hörgeräte auch nach ihrer Markteinführung weiter überwachen wird. Auch die American Academy of Audiology wird die Entwicklung beobachten, um sicherzustellen, dass die Interessen der Öffentlichkeit und potenzieller Patienten gewahrt bleiben.
Die Hearing Loss Association of America wird auch weiterhin die Verbraucher aufklären, das Bewusstsein schärfen und sich für die Belange der Amerikaner mit Hörverlust einsetzen, so Kelley.
