FDA warnt Amazon und andere vor nicht zugelassenen Produkten zur Hautentfernung
Von Heidi Splete
Aug. 10, 2022 -- Die FDA hat drei Unternehmen, darunter Amazon, abgemahnt, weil sie Produkte zur Entfernung von Muttermalen und Hautanhängseln verkaufen, die von der Behörde nicht zugelassen sind.
Neben Amazon handelt es sich bei den beiden anderen Unternehmen um Ariella Naturals und Justified Laboratories.
Derzeit gibt es keine rezeptfreien Produkte, die von der FDA für die Entfernung von Muttermalen und Hautanhängseln zu Hause zugelassen sind, und die Verwendung von nicht zugelassenen Produkten könnte für die Verbraucher gefährlich sein, so die FDA. Diese Produkte können als Salben, Gele, Stifte oder Flüssigkeiten verkauft werden und hohe Konzentrationen von Salicylsäure oder anderen schädlichen Inhaltsstoffen enthalten. Der Verkauf nicht zugelassener Produkte an Verbraucher verstößt gegen den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
Zwei Produkte, die auf Amazon verkauft werden, sind das "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" und das "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", heißt es in dem an Amazon gerichteten Schreiben.
In den Warnschreiben werden die drei Unternehmen darauf hingewiesen, dass sie 15 Tage Zeit haben, um etwaige Verstöße zu beheben. Die Warnschreiben sind jedoch keine endgültige Maßnahme der FDA, heißt es in der Erklärung.
"Die strenge Überwachung der Behörde dient dazu, Gefahren für die öffentliche Gesundheit zu erkennen und zu verhindern, dass diese Produkte in unsere Gemeinden gelangen", sagte Donald D. Ashley, JD, Direktor des Office of Compliance im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in der Pressemitteilung. "Dies gilt auch für den Fall, dass Online-Händler wie Amazon in den zwischenstaatlichen Verkauf von nicht zugelassenen Arzneimitteln verwickelt sind. Wir werden weiterhin sorgfältig arbeiten, um sicherzustellen, dass Online-Händler keine Produkte verkaufen, die gegen Bundesrecht verstoßen", fügte er hinzu.
Die Erklärung besagt, dass Muttermale von einem Arzt untersucht werden sollten, da Versuche der Selbstdiagnose und der Behandlung zu Hause zu einer verzögerten Krebsdiagnose und möglicherweise zu einem Fortschreiten des Krebses führen können.
Produkte, die Verbrauchern zur Entfernung von Muttermalen, Hautanhängseln und anderen Hautläsionen zu Hause angeboten werden, könnten Verletzungen, Infektionen und Narbenbildung verursachen, heißt es in einer entsprechenden Verbraucherinformation, die von der FDA erstmals im Juni veröffentlicht und nach Versendung der Warnschreiben aktualisiert wurde.
Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe werden aufgefordert, alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Produkten zur Entfernung von Muttermalen oder Hautanhängseln an das MedWatch-Programm der Behörde zur Meldung unerwünschter Ereignisse zu melden.
Die FDA bietet auch einen Online-Leitfaden, BeSafeRx, mit Ratschlägen für Verbraucher über potenzielle Risiken bei der Nutzung von Online-Apotheken und wie man dies sicher tun kann.
