Die FDA kündigte heute an, dass ihr Beratungsausschuss für Impfstoffe am 6. April zusammentreten wird, um über die Zukunft der COVID-19-Auffrischungsdosen und darüber zu beraten, wie man feststellen kann, ob ein bestimmter Stamm des Coronavirus einen eigenen Impfstoff benötigt.
FDA prüft Zukunft der COVID-Auffrischungsdosen
Von Marcia Frellick
21. März 2022 -- Die FDA kündigte heute an, dass ihr Beratungsausschuss für Impfstoffe am 6. April zusammentreten wird, um die Zukunft der COVID-19-Auffrischungsdosen und die Frage zu erörtern, wie festgestellt werden kann, ob ein bestimmter Stamm des Coronavirus einen eigenen Impfstoff benötigt.
Neben den unabhängigen Experten des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte werden auch Vertreter der CDC und der National Institutes of Health anwesend sein. Laut einer Erklärung der FDA werden keine Abstimmungen stattfinden und es werden keine spezifischen Impfstoffe von Unternehmen diskutiert werden.
Während wir uns auf den künftigen Bedarf an COVID-19 vorbereiten, bleibt die Vorbeugung in Form von Impfstoffen unsere beste Verteidigung gegen die Krankheit und ihre potenziell schwerwiegenden Folgen, sagte Peter Marks, MD, PhD, Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research, in der Erklärung.
Die Experten werden auf der Tagung erörtern, was sie dazu veranlassen könnte, die Impfstoffformeln zu ändern, um bestimmte Varianten zu bekämpfen, und wann eine Auffrischungsdosis verabreicht werden sollte und an wen.
Spezialisten für Infektionskrankheiten beobachten BA.2, die Omicron-Untervariante, die offenbar übertragbarer ist als der erste Stamm. BA.2 ist für Ausbrüche in ganz Europa verantwortlich und kommt auch in den USA immer häufiger vor.
In der Woche bis zum 12. März entfielen 23 % der neuen COVID-19-Fälle auf BA.2, so die jüngste Schätzung der CDC, gegenüber 13,7 % in der Vorwoche.
Die FDA wird der Öffentlichkeit spätestens zwei Arbeitstage vor der Sitzung Zugang zu Hintergrundmaterial gewähren.
Die Sitzung wird als Livestream auf dem YouTube-Kanal der Behörde übertragen und als Webcast auf der Website der FDA zur Verfügung gestellt.
Die CDC empfiehlt derzeit eine Impfung und eine Auffrischung für alle Personen ab 12 Jahren und zwei Dosen für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren. Menschen mit geschwächtem Immunsystem wird bereits dringend eine zweite Auffrischung empfohlen.
Moderna und Pfizer haben letzte Woche bei der FDA die Genehmigung für eine zweite COVID-19-Auffrischungsimpfung beantragt. Der Antrag von Moderna galt für alle Erwachsenen, der von Pfizer für Personen ab 65 Jahren.
Moderna möchte die vierte Dosis für ein breites Altersspektrum anbieten, um den Gesundheitsbehörden "Flexibilität" bei der Entscheidung zu geben, welche Altersgruppen am meisten profitieren würden, so das Unternehmen in seinem Antrag.
