Zulassung für frei verkäufliche Antibabypille angestrebt

Von Ralph Ellis

11. Juli 2022 -- Ein Arzneimittelhersteller strebt eine staatliche Genehmigung an, um als erstes Unternehmen rezeptfreie Antibabypillen in den Vereinigten Staaten zu verkaufen.

HRA Pharma hat bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag gestellt, seine Antibabypille namens Opill ohne ärztliche Verschreibung zu verkaufen, so das Unternehmen in einer Pressemitteilung.

Das in Frankreich ansässige Unternehmen rechnet mit einer Entscheidung der FDA in etwa 10 Monaten, berichtete die New York Times. Reproduktive Rechte sind seit der jüngsten Entscheidung des Obersten Gerichtshofs der USA, mit der Roe v. Wade gekippt wurde, zu einem nationalen Thema geworden, aber HRA Pharma sagt, dass sein Antrag nicht mit dieser Gerichtsentscheidung zusammenhängt, so die Times.

"Dieser historische Antrag markiert einen bahnbrechenden Moment für den Zugang zu Verhütungsmitteln und die reproduktive Gerechtigkeit in den USA", sagte Frédérique Welgryn, Chief Strategic Operations and Innovation Officer bei HRA Pharma. "Vor mehr als 60 Jahren haben verschreibungspflichtige Antibabypillen in den USA Frauen die Möglichkeit gegeben, zu planen, ob und wann sie schwanger werden wollen. Die Einführung einer sicheren und wirksamen verschreibungspflichtigen Antibabypille als rezeptfreies Präparat wird noch mehr Frauen und Menschen den Zugang zu Verhütungsmitteln ohne unnötige Hindernisse erleichtern."

In den USA verschreiben Mediziner Antibabypillen und müssen dabei das Risiko der seltenen, aber gefährlichen Blutgerinnsel überprüfen, berichtete The Associated Press. Der Antrag von HRA Pharma enthält Forschungsergebnisse, die zeigen, dass Frauen sich selbst auf diese Risiken untersuchen können, so die AP.

Opill wird als Minipille bezeichnet, weil sie nur ein synthetisches Hormon, das Gestagen, enthält. Die meisten Antibabypillen, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden, sind Kombinationspillen", die Östrogen enthalten, das die Periode regelmäßiger machen kann, aber den Großteil des Risikos von Blutgerinnseln in Antibabypillen ausmacht, so die AP. Der New York Times zufolge machen Minipillen etwa 10 % des US-Marktes für Antibabypillen aus.

FDA-Daten zeigen, dass von 10.000 Frauen, die jährlich Kombinationspillen einnehmen, nur drei bis neun ein Blutgerinnsel erleiden, so die AP. Im Vergleich dazu treten Blutgerinnsel bei einer bis fünf von 10.000 Frauen auf, die keine Antibabypille einnehmen.

Antibabypillen können in weiten Teilen Südamerikas, Asiens und Afrikas bereits ohne ärztliche Verschreibung erworben werden, so AP. Im Vereinigten Königreich erhielt HRA Pharma letztes Jahr die Genehmigung, eine Antibabypille ohne Rezept zu verkaufen.

In den Vereinigten Staaten befürworten medizinische Verbände wie die American Medical Association und die American Academy of Obstetricians seit Jahren rezeptfreie Antibabypillen, ebenso wie zahlreiche Frauenrechtsgruppen.

Die FDA wurde von konservativen Gruppen dafür kritisiert, dass sie den Zugang zu Verhütungsmitteln mit Produkten wie der Notfallverhütungspille Plan B erweitert hat.