U.S. erlaubt Apothekern die direkte Verschreibung von Paxlovid

Von Carolyn Crist

7. Juli 2022 - Apotheker können jetzt Paxlovid, die antivirale Pille COVID-19 von Pfizer, direkt an Patienten verschreiben.

Die FDA hat am Mittwoch die Notfallzulassung des Medikaments überarbeitet, so dass staatlich zugelassene Apotheker die Patienten überprüfen und feststellen können, ob sie für Paxlovid in Frage kommen, so The Associated Press.

Zuvor konnten nur Ärzte das antivirale Medikament verschreiben, berichtete die AP. Mit einigen Einschränkungen können nun auch Apotheker das Medikament für Patienten verschreiben, bei denen ein hohes Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung besteht.

"Die FDA erkennt die wichtige Rolle an, die Apotheker bei der Bekämpfung dieser Pandemie gespielt haben und weiterhin spielen", sagte Patrizia Cavazzoni, MD, Direktorin des Center for Drug Evaluation and Research der FDA, in einer Erklärung.

"Da Paxlovid innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome eingenommen werden muss, könnte die Erlaubnis für staatlich lizenzierte Apotheker, Paxlovid zu verschreiben, den Zugang zu einer rechtzeitigen Behandlung für einige Patienten, die für dieses Medikament zur Behandlung von COVID-19 in Frage kommen, erweitern", sagte sie.

Tom Kraus, Vizepräsident für Regierungsbeziehungen bei der American Society of Health-System Pharmacists, sagte in einer Erklärung, die Organisation sei "erfreut, dass die FDA dieses Hindernis für den Zugang der Patienten zu dieser wichtigen Behandlung beseitigt hat".

"Apotheker haben eine wichtige Rolle bei der Pandemiebekämpfung gespielt und sind gut positioniert, um Patienten, insbesondere in ländlichen und unterversorgten Gemeinden, von diesem Medikament zu profitieren", sagte er.

Einige Ärzteverbände stellten den Schritt der FDA jedoch in Frage. Jack Resneck, MD, der Präsident der American Medical Association, sagte in einer Erklärung, dass die Verschreibung von Paxlovid "die Kenntnis der Krankengeschichte eines Patienten sowie die klinische Überwachung auf Nebenwirkungen und die Nachsorge erfordert, um festzustellen, ob sich der Zustand eines Patienten verbessert" - Anforderungen, die "weit über den Umfang und die Ausbildung eines Apothekers hinausgehen".

"Im Kampf gegen ein Virus, das mehr als eine Million Menschen in den Vereinigten Staaten getötet hat und immer noch extrem präsent und übertragbar ist, werden die Patienten die beste und umfassendste Betreuung von ärztlich geleiteten Teams erhalten - Teams, zu denen auch Apotheker gehören. Wann immer möglich, sollte jedoch ein Arzt über die Verschreibung entscheiden, der die Krankengeschichte des Patienten kennt und in der Lage ist, Folgemaßnahmen zu ergreifen. Um die bestmögliche Versorgung von COVID-19-Patienten zu gewährleisten, empfehlen wir Menschen mit positivem Test dringend, die Behandlungsmöglichkeiten mit ihrem Arzt zu besprechen, sofern sie einen haben", sagte er.

Nach einem positiven Test auf COVID-19 sollten Patienten zunächst erwägen, sich von ihrem regulären Gesundheitsdienstleister behandeln zu lassen oder eine Test-to-Treat-Stelle in ihrer Nähe aufzusuchen, so die FDA. Obwohl die jüngste Aktualisierung es Apothekern erlaubt, Paxlovid zu verschreiben, können Apotheken, die noch nicht am Test-to-Treat-Programm teilnehmen, selbst entscheiden, ob sie den Patienten den Verschreibungsdienst anbieten wollen.

Paxlovid ist zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Erwachsenen und bei Kindern ab 12 Jahren mit einem Mindestgewicht von 88 Pfund zugelassen. Patienten, die einen positiven Heimtest vorweisen können, haben gemäß der FDA-Zulassung Anspruch auf Paxlovid.

Wenn Patienten ein Rezept direkt von einem Apotheker einholen möchten, sollten sie ihre elektronischen oder ausgedruckten Krankenakten des letzten Jahres mitbringen, einschließlich der letzten Berichte über Blutuntersuchungen, damit der Apotheker sie auf Nieren- oder Leberprobleme überprüfen kann. Der Apotheker kann diese Informationen auch vom Gesundheitsdienstleister des Patienten erhalten.

Darüber hinaus sollten die Patienten eine Liste aller Medikamente mitbringen, die sie einnehmen, einschließlich rezeptfreier Medikamente, damit der Apotheker nach Medikamenten suchen kann, die schwerwiegende Wechselwirkungen mit Paxlovid haben können.

Gemäß den Beschränkungen in der aktualisierten FDA-Zulassung sollten Apotheker Patienten zu weiteren Untersuchungen überweisen, wenn Paxlovid nicht in Frage kommt oder wenn nicht genügend Informationen vorliegen, um herauszufinden, wie gut ihre Nieren oder ihre Leber arbeiten, sowie um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten festzustellen.

Paxlovid ist für Menschen mit COVID-19 gedacht, die das höchste Risiko für eine ernsthafte Erkrankung haben, wie die AP berichtet, einschließlich älterer Erwachsener und Menschen mit Gesundheitszuständen wie Herzerkrankungen, Fettleibigkeit, Krebs oder Diabetes. Es wird nicht für Menschen mit schweren Nieren- oder Leberproblemen empfohlen. Ein Kurs der Behandlung erfordert drei Pillen zweimal pro Tag für 5 Tage.