FDA-Gremium will verbesserte Auffrischungsimpfungen von Moderna und Pfizer abwägen
Von Steven Reinberg HealthDay Reporter
HealthDay Reporter
MONTAG, 27. Juni 2022 (HealthDay News) - Ein beratendes Gremium der US-Arzneimittelbehörde FDA wird am Dienstag darüber abstimmen, ob es empfiehlt, in diesem Herbst aktualisierte COVID-19-Auffrischungsimpfungen zum Schutz gegen Omicron und seine hochansteckenden Untervarianten einzusetzen.
Da das Virus so schnell mutiert, könnte die FDA die neuen Impfstoffformulierungen genehmigen, da in diesem Winter mit einem erneuten Anstieg der COVID-19-Fälle zu rechnen ist. Da sich das Virus so schnell verändert, müssen langwierige Versuche am Menschen möglicherweise zugunsten von mehr Labor- und Tierversuchen aufgegeben werden, berichtet die New York Times.
Versuche am Menschen können bis zu fünf Monate dauern, was dazu führen kann, dass der Impfstoff veraltet ist, bevor er überhaupt für die Öffentlichkeit freigegeben wird, so die Times.
Sowohl Pfizer als auch Moderna haben aktualisierte Auffrischungsimpfungen getestet, die auf die Omicron-Variante abzielen, wobei frühe Studienergebnisse zeigten, dass die optimierten Impfungen den Schutz gegen Omicron erhöhen. Seitdem sind Untervarianten von Omicron aufgetaucht und verbreiten sich weiter. Mit Stand vom 18. Juni machten die Untervarianten BA.4 und BA.5 35 % aller Infektionen in den USA aus.
"Omicron ist eindeutig im Rückspiegel zu sehen", sagte Dr. Peter Hotez, ein Impfstoffexperte am Baylor College of Medicine in Houston, der Times.
Ein Omicron-Booster ist nicht notwendig, es sei denn, er wirkt gegen die neuesten Omicron-Subvarianten, aber "dafür habe ich keine Beweise gesehen", sagte er.
Selbst die FDA erklärte in einem für die Sitzung des beratenden Ausschusses vorbereiteten Dokument, dass der bivalente Booster, der sowohl auf das ursprüngliche Virus als auch auf Omicron abzielt, "bereits etwas veraltet" sei.
Dr. Kelly Moore, Präsidentin von Immunize.org, einer gemeinnützigen Organisation, die sich für die Erhöhung der Impfraten einsetzt, erklärte gegenüber der Times, dass der Grippeimpfstoff bereits jedes Jahr in einem beschleunigten Verfahren aktualisiert wird.
Obwohl dieses Verfahren zum ersten Mal bei COVID-Impfstoffen zum Einsatz käme, seien diese bereits Hunderten von Millionen Menschen sicher verabreicht worden, so Moore.
Die Aktualisierung dieser Impfstoffe könnte eine "sehr fundierte Schätzung" erfordern, sagte sie, die "den Umständen angemessen ist".
Dennoch besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus erneut verändert und die aktualisierten Impfstoffe unwirksam macht.
Dr. John Beigel, Leiter der klinischen Forschung an den U.S. National Institutes of Health, sagte der Times: "Sie [die neuen Impfstoffe] könnten im Herbst bereits veraltet sein.
Beigel sagte, eine Möglichkeit sei es, bei den bestehenden Impfstoffen zu bleiben, die weiterhin einen soliden Schutz gegen schwere Erkrankungen bieten, aber nur einen sehr geringen Schutz gegen Infektionen bieten.
Das Beratungsgremium wird sich wahrscheinlich aufteilen in diejenigen, die eine Auffrischungsimpfung im Herbst für allgemein notwendig halten, und diejenigen, die zusätzliche Impfungen auf Personen mit hohem Risiko beschränken würden, so die Times.
Dr. Arnold Monto, Professor für öffentliche Gesundheit an der Universität von Michigan und Vorsitzender des FDA-Beratungsgremiums, sagte voraus, dass einer breiten Bevölkerungsschicht Auffrischungsimpfungen angeboten werden würden.
"Wir wissen, dass es einen Rückgang gibt. Wir müssen auffrischen, und zwar am besten mit etwas, das relevanter ist als die bestehenden Impfstoffe", so Monto gegenüber der Times.
Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Children's Hospital of Philadelphia und Mitglied des Gremiums, widersprach dieser Idee jedoch.
"Die Zahl der Krankenhausaufenthalte ist zurückgegangen. Die Zahl der Todesfälle ist stark zurückgegangen, weil wir vor schweren Krankheiten geschützt sind. Das ist es, was zählt", sagte Offit der Times.
Nur die über 70-Jährigen und die über 50-Jährigen mit schweren Grunderkrankungen benötigen wahrscheinlich eine Auffrischungsimpfung, da COVID für diese Menschen schwerwiegende Folgen haben kann, fügte Offit hinzu.
Weitere Informationen
Weitere Informationen zu COVID-Impfstoffen finden Sie bei den U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
