FDA: Moderna-Impfstoff sicher für Kinder von 6 Monaten bis 17 Jahren

Von Ralph Ellis

11. Juni 2022 -- Berater der US Food and Drug Administration (FDA) sagen, dass der COVID-19-Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren sicher und wirksam ist, wie aus einem am Freitag veröffentlichten FDA-Dokument hervorgeht.

Zwei Dosen des Moderna-Impfstoffs lösten bei den Teilnehmern der klinischen Studie eine Immunreaktion aus, die mit der Immunreaktion bei jungen Erwachsenen, die den Impfstoff erhielten, vergleichbar war, heißt es in dem Dokument.

Bei Kindern unter 11 Jahren traten insgesamt weniger Nebenwirkungen auf als bei Jugendlichen, während Kinder unter 6 Jahren häufiger Fieber bekamen als Jugendliche und Erwachsene. Wahrscheinlich wird eine Auffrischungsimpfung erforderlich sein.

"Die verfügbaren Daten unterstützen die Wirksamkeit des Moderna COVID-19-Impfstoffs bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 in pädiatrischen Altersgruppen von 6 Monaten bis 17 Jahren", schrieb die FDA.

Die Veröffentlichung des Dokuments erfolgt wenige Tage vor den FDA-Sitzungen, die dazu beitragen könnten, COVID-Impfstoffe für Millionen von Kleinkindern in den Vereinigten Staaten verfügbar zu machen.

Der FDA-Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte trifft sich am Dienstag, um über eine Änderung der Moderna-Notfallgenehmigung (EUA) zu beraten, die Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren einschließt. Am Mittwoch wird der Ausschuss die Änderung der EUAs für den Moderna-Impfstoff auf Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren und für den Impfstoff von Pfizer/BioNTech auf Kinder zwischen 6 Monaten und 4 Jahren prüfen.

Derzeit haben Kinder unter 5 Jahren keinen Anspruch auf einen COVID-Impfstoff. Die Impfstoffe von Pfizer sind für Personen ab 5 Jahren erhältlich, während die Impfstoffe von Modern und Johnson & Johnson für Personen ab 18 Jahren erhältlich sind.

Wenn der Ausschuss die Zulassung empfiehlt, könnten die CDC und die FDA die Impfstoffe für Kleinkinder bis zum 17. oder 18. Juni genehmigen.

Anfang dieser Woche erklärte die Biden-Administration, dass die weit verbreitete Impfung von Kindern unter 5 Jahren am 20. Juni beginnen könnte, wenn die EUAs erteilt werden. Das Weiße Haus erklärte, es habe bereits 10 Millionen Dosen der Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna mRNA für diese Altersgruppe vorbestellt.