Injiziertes 'Hydrogel' könnte neue Option gegen Rückenschmerzen sein
Von Dennis Thompson
HealthDay Reporter
DONNERSTAG, 9. Juni 2022 (HealthDay News) - Wie bei einer Reifenpanne am Straßenrand zeigt ein neues injizierbares Hydrogel vielversprechende Ergebnisse als Heilmittel für abgenutzte Bandscheiben - es pumpt sie wieder auf und lindert chronische Rückenschmerzen.
Das Gel mit dem Markennamen Hydrafil wird direkt in die abgenutzten Bandscheiben injiziert, wobei Röntgenstrahlen zur Führung der Nadel verwendet werden, sagte der leitende Forscher Dr. Douglas Beall, Leiter der Radiologieabteilung bei Clinical Radiology of Oklahoma in Edmond. Wie in einer Pilotstudie beschrieben, füllt das Gel Risse und Brüche in der Bandscheibe auf und haftet an der mittleren und äußeren Schicht der Bandscheibe.
"Es kommt als erhitzte Flüssigkeit hinein, die abkühlt und die Konsistenz eines mittelharten Radiergummis annimmt", sagte Beall. "Es schafft eine Art Fix-a-Flat, füllt die Bandscheibe wieder auf und stellt die biomechanische Integrität der Bandscheibe wieder her."
Bei zwanzig Patienten, die mit dem Gel behandelt wurden, gingen die Rückenschmerzen während einer einjährigen Nachuntersuchung um 67 % zurück, so Beall.
Die Patienten erfuhren auch eine 85%ige Verbesserung der durch ihre Rückenschmerzen verursachten Behinderung. Laut Beall verursachte das Gel bei keinem der Patienten schädliche Reaktionen.
Die Knochen der Wirbelsäule - die Wirbel - sind durch gummiartige Kissen, die so genannten Bandscheiben, voneinander getrennt. Diese Bandscheiben wirken als Stoßdämpfer, die verhindern, dass die Wirbel aneinander reiben, und ermöglichen es Ihnen, sich bequem zu bewegen, zu beugen und zu drehen.
Degenerative Bandscheibenerkrankungen treten mit zunehmendem Alter auf. Die Bandscheiben neigen dazu, auszutrocknen und sich mit der Zeit abzunutzen. Außerdem können sie bei täglichen Aktivitäten oder beim Sport zerrissen oder verletzt werden.
Nach Bealls Schätzungen könnten zwei Drittel der Menschen mit Rückenschmerzen, die durch degenerative Bandscheibenerkrankungen verursacht werden, für diese Hydrogel-Therapie in Frage kommen.
Er wird diese Ergebnisse am Sonntag in Boston auf einer Tagung der Society of Interventional Radiology vorstellen. Ergebnisse, die auf Tagungen vorgestellt werden, gelten als vorläufig, bis sie in einer von Fachleuten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht werden.
Hydrafil wurde 2020 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA als bahnbrechendes Produkt eingestuft, was eine beschleunigte Prüfung ermöglicht, wenn es Hinweise darauf gibt, dass ein experimentelles Produkt eine wirksamere Behandlung für eine schwerwiegende Erkrankung bieten könnte als die derzeitigen Optionen, so die Forscher.
Andere Hydrogele werden bereits zur Behandlung verletzter oder abgenutzter Bandscheiben eingesetzt, aber diese Produkte werden chirurgisch als weicher Feststoff eingebracht, "der herausspringen kann, wenn man nicht sehr geschickt ist", so Beall.
"Da dieses Gel injizierbar ist, ist kein Einschnitt erforderlich, und es verstärkt die gesamte Bandscheibe, indem es ihre strukturelle Integrität wiederherstellt, was derzeit mit keinem unserer Produkte möglich ist", sagte er.
Dr. J. David Prologo, ein Interventionsradiologe an der Emory University School of Medicine in Atlanta, reagierte auf die Ergebnisse.
"Die Bedeutung dieser Studie kann gar nicht hoch genug eingeschätzt werden - degenerierte Bandscheibenerkrankungen sind ein Leiden, das weltweit Hunderte von Millionen Menschen betrifft und für das es außer einer großen Operation mit all den damit verbundenen Kosten und Risiken keine definitive Behandlung gibt", sagte er.
"Dr. Beall ist der Vorreiter, wenn es darum geht, der Bandscheibe buchstäblich einen flüssigen Ersatz zu injizieren, und zwar nur mit einer Nadel und unter Bildführung, wobei die Nadel nach der Injektion entfernt wird und der Patient mit einer ausgetauschten Bandscheibe und einem Pflaster über der Einstichstelle nach Hause geschickt wird", sagte Prologo, der dem Clinical Specialty Council Pain Management/MSK der Society for Interventional Radiology vorsitzt.
Dr. Alan Hilibrand, Co-Direktor der Wirbelsäulenchirurgie am Rothman Orthopaedic Institute in Philadelphia, stimmt dem zu.
Bandscheibenreparaturen per Injektion sind "fast so etwas wie der heilige Gral der Behandlung von Rückenproblemen", sagte er.
Hilibrand wies darauf hin, dass andere Forschungsgruppen versuchen, Bandscheiben durch Injektion von Wachstumsfaktoren oder biologischen Wirkstoffen zu reparieren, die das Nachwachsen von gesundem Bandscheibenmaterial fördern sollen.
Die neuen Ergebnisse stammen aus einer Studie, die Beall als frühe Machbarkeitsstudie bezeichnete und die mit 20 Patienten im Alter von 22 bis 69 Jahren in Kolumbien durchgeführt wurde. Alle hatten chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer degenerativen Bandscheibenerkrankung.
Eine Pilotstudie mit weiteren Patienten wird derzeit in Kanada durchgeführt, und auf der Grundlage dieser Ergebnisse wird in den Vereinigten Staaten eine umfassende klinische Studie durchgeführt werden.
Die Hydrogel-Therapie ist neu, stützt sich aber auf bestehende Techniken und Fähigkeiten, die von Radiologen, Chirurgen und anderen Spezialisten regelmäßig eingesetzt werden, so Beall und Prologo.
"Interventionelle Radiologen verfügen bereits über die notwendigen Fähigkeiten zur Durchführung dieses Verfahrens", so Prologo. "Nach der Zulassung durch die FDA und der Durchführung von Studien in den USA, die die Wirksamkeit des Verfahrens belegen, sollte es weit verbreitet sein. Die Kosten werden um ein Vielfaches geringer sein als bei einer offenen chirurgischen Alternative".
Eine wichtige Frage bleibt noch offen und sollte durch die vollständige klinische Studie beantwortet werden: Wie lange wird das Hydrogel in einer reparierten Bandscheibe halten?
Laut Beall wurde Hydrafil einer "Simulation wiederholter Belastungen unterzogen, die eine 90-jährige Beanspruchung simuliert, so dass es hoffentlich für immer halten wird".
Dies muss jedoch noch an Menschen im Laufe der Zeit nachgewiesen werden, so Hilibrand.
Die Versuche müssen zeigen, dass das Gel in der Bandscheibe verbleiben kann und sich nicht mit der Zeit abnutzt oder ausläuft", sagte er.
"Ich glaube nicht, dass wir es uns als Gesellschaft leisten können, für etwas zu bezahlen, das nur sechs oder gar 12 Monate hält", sagte Hilibrand. "Es ist vielleicht nicht sehr kosteneffektiv, wenn es nur für eine kurze Zeitspanne gilt.
ReGelTec Inc. ist das Unternehmen, das Hydrafil entwickelt hat und für diese frühe Machbarkeitsstudie bezahlt hat, so Beall. Beall ist ein medizinischer Berater des Unternehmens.
Weitere Informationen
Die Arthritis Foundation bietet weitere Informationen über degenerative Bandscheibenerkrankungen.
