Was sind Biologika?
Biologika sind gentechnisch hergestellte Proteine. Im Gegensatz zu anderen RA-Medikamenten, die auf das gesamte Immunsystem wirken, setzen Biologika gezielt an den Stellen an, die den Entzündungsprozess steuern.
Warum Biologika einnehmen?
Eine aggressive Behandlung kann dazu beitragen, langfristige Behinderungen durch rheumatoide Arthritis zu verhindern. Wenn Sie also eine mittelschwere bis schwere RA haben und nicht auf herkömmliche krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) ansprechen, wird Ihr Arzt wahrscheinlich sagen, dass es Zeit für ein Biologikum ist. Sie können es allein oder zusammen mit anderen Medikamenten gegen rheumatoide Arthritis einnehmen.
Welche Biologika gibt es zur Behandlung von RA?
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Abatacept (Orencia)
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Adalimumab (Humira), Adalimumab-adaz (Hyrimoz), Adalimumab-adbm (Cyltezo), Adalimumab-afzb (Abrilada), Adalimumab-atto (Amgevita), Adalimumab-bwwd (Hadlima), Adalimumab-fkjp (Hulio)
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Anakinra (Kineret)
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Belimumab (Benlysta)
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Canakinumab (Ilaris)
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Certolizumab (Cimzia)
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Etanercept (Enbrel), Etanercept-szzs (Erelzi), Etanercept-ykro (Eticovo)
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Golimumab (Simponi, Simponi Aria)
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Infliximab (Remicade), Infliximab-abda (Renflexis), Infliximab-axxq (Avsola), Infliximab-dyyb (Inflectra), Infliximab-qbtx (Ixifi)
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Ixekizumab (Taltz)
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Rituximab (Rituxan)
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Sarilumab (Kevzara)
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Secukinumab (Cosentyx)
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Tocilizumab (Actemra)
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Ustekinumab (Stelara)
Was sind die Arten von Biologika?
Es gibt mehrere. Sie umfassen:
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B-Zellen-Hemmer. Sie wirken auf B-Zellen, das sind weiße Blutkörperchen, die ein Protein tragen, das Ihre Immunreaktion auslösen kann
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Interleukin-1 (IL-1)-Blocker. Stoppt die Produktion eines Entzündungsstoffs, den Ihr Körper herstellt
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Interleukin-6 (IL-6) oder Interleukin-17-Blocker. Verhindert, dass sich entzündungsfördernde Chemikalien an Zellen anlagern.
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Selektive Co-Stimulationsmodulatoren. Blockieren die T-Zell-Aktivität im Körper
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T-Zell-Inhibitor. Blockiert die Kommunikation zwischen T-Zellen, einer Art von weißen Blutkörperchen
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Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Inhibitor. Blockiert eine körpereigene Chemikalie, die den Entzündungsprozess antreibt
Was sind Biosimilars?
Ein Biosimilar ist einem biologischen Arzneimittel sehr ähnlich, aber keine exakte Kopie davon. Sie erkennen, dass Ihr Medikament ein Biosimilar ist, wenn nach dem generischen Namen ein Bindestrich folgt, gefolgt von vier Buchstaben.
Biologische Arzneimittel sind schwieriger herzustellen als herkömmliche Medikamente. Während die meisten herkömmlichen Medikamente aus Chemikalien hergestellt werden und bekannte Strukturen haben, sind biologische Arzneimittel komplexer. Sie werden in der Regel aus lebendem Material hergestellt, z. B. aus tierischen, menschlichen und bakteriellen Zellen.
Es ist nicht möglich, eine perfekte Kopie eines biologischen Arzneimittels herzustellen, da jeder Arzneimittelhersteller andere Zellen und ein anderes Verfahren zur Herstellung jedes Medikaments verwendet. Aus diesem Grund unterscheiden sich Biosimilars ein wenig vom Originalpräparat.
Die Arzneimittelhersteller müssen nachweisen, dass Biosimilars genauso sicher und wirksam sind wie das Original und dass sie auf dieselbe Weise wirken. Sie erhalten die gleiche Dosis auf die gleiche Weise und in der gleichen Stärke.
Biologika sind viel teurer als andere Arzneimittel. Selbst wenn Sie krankenversichert sind, können sich die Kosten, die Sie selbst tragen müssen, auf Hunderte oder sogar Tausende von Dollar pro Monat belaufen.
Experten glauben, dass Biosimilars die Kosten senken können. Sobald der Patentschutz für ein biologisches Arzneimittel ausläuft, können andere Unternehmen ihre eigenen Versionen herstellen. Diese Biosimilars haben in der Regel einen niedrigeren Preis. Man hofft, dass auf diese Weise mehr Menschen die benötigten Arzneimittel erhalten können.
Die FDA hat bisher 28 Biosimilars zugelassen. Die unten aufgeführten Medikamente können zur Behandlung von rheumatoider Arthritis eingesetzt werden, obwohl nur einige auf dem Markt erhältlich sind:
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Biosimilars von Infliximab (Remicade): Infliximab-axxq (Avsola), Infliximab-qbtx (Ixifi), Infliximab-dyyb (Inflectra) und Infliximab-abda (Renflexis)
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Biosimilars von Etanercept (Enbrel): Etanercept-ykro (Eticovo) und Etanercept-szzs (Erelzi)
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Biosimilars von Adalimumab (Humira): Adalimumab-afzb (Abrilada), Adalimumab-atto (Amjevita), Adalimumab-adbm (Cyltezo), Adalimumab-bwwd (Hadlima), Adalimumab-fkjp (Hulio) und Adalimumab-ad az (Hyrimoz)
Wenn Sie bereits ein biologisches Arzneimittel einnehmen, ist es möglich, dass das Biosimilar nicht so gut wirkt. Es könnte auch eine Nebenwirkung verursachen, die das Biologikum nicht hat. Das liegt daran, dass manche Menschen eine Immunreaktion auf biologische Arzneimittel haben. Diese Reaktion kann eine Reaktion auf ein Biosimilar hervorrufen. Im schlimmsten Fall kann es sein, dass Sie auch gegen das ursprüngliche Biologikum resistent werden.
Biosimilars, die sicher ausgetauscht werden können, werden als austauschbare biologische Produkte bezeichnet. Die FDA ist dabei, diese Richtlinien für Arzneimittelhersteller fertigzustellen.
Was Sie bei der Einnahme eines Biologikums zu erwarten haben
Die FDA hat diese Medikamente zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis zugelassen. Sie können ein Biologikum allein oder zusammen mit einem anderen Arthritis-Medikament einnehmen. In der Regel sollten Sie nicht mehrere Biologika gleichzeitig einnehmen.
Abatacept (Orencia). Dieses Medikament ist ein selektiver Co-Stimulationsmodulator, der die T-Zellen blockiert. Sie erhalten es jede Woche als Spritze oder einmal im Monat als Infusion. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Kopfschmerzen, Erkältung, Halsschmerzen und Übelkeit. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Adalimumab (Humira), Adalimumab-adaz (Hyrimoz), Adalimumab-adbm (Cyltezo), Adalimumab-afzb (Abrilada), Adalimumab-atto (Amjevita), Adalimumab-bwwd (Hadlima), Adalimumab-fkjp (Hulio)... Diese Medikamente richten sich gegen den Tumornekrosefaktor (TNF). Sie erhalten sie als Spritze alle 1-2 Wochen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Erkältungen, eine Nebenhöhleninfektion, Kopfschmerzen und Hautausschlag. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Anakinra (Kineret). Dieses Medikament richtet sich gegen Interleukin-1 (IL-1). Sie nehmen es einmal täglich als Spritze ein. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schmerzen oder Hautreaktionen an der Einstichstelle, Erkältungen, Kopfschmerzen und Übelkeit. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Certolizumab (Cimzia). Dieses Biologikum richtet sich gegen den Tumor-Nekrose-Faktor (TNF). Sie nehmen es als Spritze alle 2-4 Wochen ein. (Die häufigsten Nebenwirkungen sind Grippe oder Erkältung, Hautausschlag und Harnwegsinfektionen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Etanercept (Enbrel), Etanercept-szzs (Erelzi), Etanercept-ykro (Eticovo). Dieses Medikament richtet sich gegen den Tumor-Nekrose-Faktor (TNF). Sie nehmen es als Spritze 1-2 Mal pro Woche ein. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautreaktionen oder Schmerzen an der Einstichstelle, Nebenhöhlenentzündungen und Kopfschmerzen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen,
Golimumab (Simponi, Simponi Aria). Diese Biologika richten sich gegen den Tumor-Nekrose-Faktor (TNF). Sie nehmen Simponi als monatliche Spritze und Simponi Aria alle 8 Wochen per Infusion ein. Die häufigsten Nebenwirkungen sind eine laufende Nase, Halsschmerzen, Heiserkeit oder Kehlkopfentzündung, Schmerzen, Hautreaktionen oder Kribbeln an der Einstichstelle sowie Virusinfektionen wie Grippe und Fieberbläschen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Infliximab (Remicade), Infliximab-abda (Renflexis), Infliximab-axxq (Avsola), Infliximab-dyyb (Inflectra), Infliximab-qbtx (Ixifi). Dieses Medikament richtet sich gegen den Tumor-Nekrose-Faktor (TNF). Sie erhalten es per Infusion. Ihr Arzt entscheidet über die Dosis und die Häufigkeit der Einnahme. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Infektionen der Atemwege (wie Nasennebenhöhlenentzündungen und Halsschmerzen), Kopfschmerzen, Husten und Magenschmerzen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Rituximab (Rituxan). Dieses Medikament richtet sich gegen B-Zellen. Sie erhalten es als Infusion per Infusion. Die ersten beiden Infusionen werden im Abstand von 2 Wochen verabreicht. Sie können die Infusionen alle 6 Monate wiederholen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen auf die Infusion, Schüttelfrost, Infektionen, Körperschmerzen, Müdigkeit und eine niedrige Zahl weißer Blutkörperchen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Tocilizumab (Actemra). Dieses Medikament richtet sich gegen Interleukin-6 (IL-6). Sie können es einmal im Monat per Infusion einnehmen. Oder Sie können sich jede Woche oder alle zwei Wochen Spritzen geben lassen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Erkältung, Nebenhöhlenentzündung, Kopfschmerzen, Bluthochdruck oder Leberprobleme. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollte Ihr Arzt Sie auf Infektionen wie Tuberkulose und Hepatitis testen. Er sollte Sie auch während der Einnahme auf Infektionen untersuchen.
Haben Biologika Nebenwirkungen?
Die häufigsten sind Schmerzen und Ausschlag an der Stelle, an der Sie die Spritze bekommen haben. Sie betreffen aber nur eine kleine Anzahl von Menschen, die diese Medikamente einnehmen. Biologika können allergische Reaktionen hervorrufen. Da einige direkt in eine Vene verabreicht werden, erhalten Sie die Infusion an einem Ort, an dem Ihr Arzt Sie im Auge behalten kann. Zu den Reaktionssymptomen gehören grippeähnliche Erkrankungen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Wie bei allen Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, können auch Biologika das Risiko für Infektionen und andere Krankheiten erhöhen. Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf, wenn Sie Fieber oder unerklärliche Symptome haben. Möglicherweise müssen Sie sich impfen lassen, um Infektionen vorzubeugen, bevor Sie mit einem Biologikum beginnen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie sich impfen lassen, wenn Sie ein biologisches Arzneimittel einnehmen.
Wer sollte sie nicht einnehmen?
Biologika können das Aufflammen einiger ruhender chronischer Krankheiten (wie Tuberkulose) verursachen. Bei Multipler Sklerose oder anderen Erkrankungen wie schwerer Herzinsuffizienz sind sie möglicherweise nicht empfehlenswert. Ihr Arzt wird einen Haut- oder Bluttest auf Tuberkulose durchführen, bevor Sie mit einem Biologikum beginnen. Sie müssen sich auch auf chronische Hepatitis B und C testen lassen.
Obwohl Tierstudien zu Biologika zeigen, dass sie die Fruchtbarkeit nicht beeinträchtigen oder dem Baby schaden, lässt sich nicht immer vorhersagen, was mit Menschen passiert, die diese Medikamente einnehmen. Da wir nicht wissen, wie sie sich auf ein sich entwickelndes Kind auswirken, sollten schwangere Frauen sie nur dann einnehmen, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie Ihr Biologikum vor der Operation absetzen sollen. Sie können mit der Einnahme wieder beginnen, wenn Ihre Wunden verheilt sind und die Gefahr einer Infektion vorüber ist.
