Klinische Studien zur Schmerzbehandlung

Eine klinische Prüfung, auch Forschungsstudie genannt, ist ein Verfahren, mit dem Wissenschaftler den Wert und die Sicherheit verschiedener Maßnahmen an Menschen testen. Klinische Studien dienen dazu, neue und verbesserte Methoden zur Bewertung oder Behandlung einer Erkrankung zu finden, oder sie können eine neue Methode zur Vorbeugung von Krankheiten testen.

Klinische Prüfungen werden in Phasen durchgeführt und können sich über lange Zeiträume erstrecken.

Phasen einer klinischen Prüfung

• Bei klinischen Prüfungen der Phase I wird eine neue Behandlung an eine kleine Anzahl von Teilnehmern verabreicht. Die Forscher ermitteln, wie die neue Behandlung am besten anzuwenden ist, wie viel davon sicher verabreicht werden kann und helfen dabei, mögliche Nebenwirkungen zu ermitteln. Bei den Teilnehmern handelt es sich in der Regel um Menschen, denen andere bekannte Behandlungen nicht helfen würden. Alternativ dazu wird eine Phase-I-Studie an gesunden Freiwilligen durchgeführt, um die Sicherheit einer bestimmten Behandlung zu ermitteln.

• In klinischen Prüfungen der Phase II geht es darum, herauszufinden, ob die neue Behandlung bei einer bestimmten Erkrankung wirksam ist. Es werden auch zusätzliche Informationen über die Nebenwirkungen und die Sicherheit der Behandlung gewonnen. Wegen der damit verbundenen Risiken und Unbekannten wird nur eine kleine Zahl von Personen einbezogen.

• In klinischen Prüfungen der Phase III wird die neue Behandlung mit der Standardbehandlung verglichen. In dieser Phase stellen die Forscher fest, welche Studiengruppe weniger Nebenwirkungen hat und die meisten Verbesserungen erfährt.

• Klinische Studien der Phase IV, auch Post-Marketing-Studien genannt, werden durchgeführt, nachdem eine Behandlung zugelassen wurde. Zweck dieser Studien ist es, weitere Einzelheiten über die Behandlung zu erfahren und Fragen zu klären, die in anderen Studienphasen aufgetaucht sein könnten. Sie sind auch sehr wichtig, um Daten über zusätzliche und seltenere Nebenwirkungen bei Patienten im wirklichen Leben zu sammeln.

Klinische Studien verstehen

Die Teilnehmer an klinischen Prüfungen der Phase III werden in der Regel nach dem Zufallsprinzip (ähnlich dem Werfen einer Münze) entweder der neuen Behandlung (Behandlungsgruppe) oder der derzeitigen Standardbehandlung (Kontrollgruppe) zugewiesen. Die Randomisierung hilft, Verzerrungen zu vermeiden (Beeinflussung der Studienergebnisse durch menschliche Entscheidungen oder andere Faktoren, die nichts mit den getesteten Behandlungen zu tun haben). Wenn es für eine Erkrankung keine Standardbehandlung gibt, wird in einigen Studien eine neue Behandlung mit einem Placebo (einer ähnlichen Pille/Infusion, die kein aktives Medikament enthält) verglichen. Die Teilnehmer wissen nicht, ob sie das Medikament oder das Placebo erhalten.

In einer klinischen Studie erhalten die Patienten eine Behandlung, und die Forscher beobachten, wie die Behandlung auf die Patienten wirkt. Die Fortschritte der Patienten werden während der Studie genau überwacht. Wenn der Behandlungsteil der Studie abgeschlossen ist, können die Forscher die Patienten weiter beobachten, um weitere Informationen über die Auswirkungen einer Behandlung zu sammeln.

Solche Studien können mit Risiken verbunden sein, und es gibt keine Garantie für den Ausgang der Studie.

Teilnehmer an klinischen Studien

Klinische Prüfungen bergen zwar Risiken für die Teilnehmer, aber jede Studie trifft auch Maßnahmen zum Schutz der Patienten. Nur der Einzelne kann entscheiden, ob sich die Teilnahme an einer klinischen Prüfung lohnt. Die möglichen Vorteile und Risiken sollten sorgfältig abgewogen werden.

Fragen an Ihren Arzt zu klinischen Prüfungen

• Was ist der Zweck der Studie?

• Was haben frühere Untersuchungen zu dieser Behandlung ergeben?

• Was wird in meinem Fall mit oder ohne die Behandlung wahrscheinlich passieren?

• Gibt es Standardbehandlungen für diesen Zustand?

• Wie ist diese Studie im Vergleich zu den Standardbehandlungsmöglichkeiten?

• Welche Nebenwirkungen können sowohl jetzt als auch im weiteren Verlauf der Behandlung auftreten?

Klinische Studien zur Schmerzbehandlung

Derzeit laufen klinische Studien, in denen Behandlungen für verschiedene Arten von Schmerzen getestet werden, darunter Schmerzen im Zusammenhang mit Arthritis, Krebs, Kopfschmerzen, Nerven- und Unterleibsproblemen. Eine aktuelle Liste der klinischen Studien im Bereich Schmerz finden Sie auf der Website www.clinicaltrials.gov.

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