Paul Burton, MD, PhD, sprach kürzlich mit Medscape/doctor über neue Impfstoffdaten für jüngere Kinder, die Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen und darüber, wie es ist, auf Zahlen aus einer großen Impfstoffstudie zu warten.
Moderna CMO über Kinderimpfstoffe, Auffrischungsimpfungen und die nächste COVID-Welle
Von Damian McNamara, MA
25. März 2022 -- Neu veröffentlichte Daten darüber, wie gut der COVID-19-Impfstoff von Moderna bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren wirkt, sind eine gute Nachricht, auch wenn die Wirksamkeit gegen Infektionen unter 45 % lag, sagte der Chief Medical Officer von Moderna in einem exklusiven Interview mit Medscape/doctor.
"Als Vater und Arzt denke ich, dass die Ergebnisse wirklich eine sehr gute Nachricht sind", sagte Paul Burton, MD, PhD.
Das Unternehmen plant, in den kommenden Wochen bei der FDA eine Notfallgenehmigung für die Bereitstellung des Impfstoffs für diese Altersgruppe zu beantragen. Diese Genehmigung ist wichtig, weil es für diese Kinder im Moment keine andere Möglichkeit gibt", sagte er.
Anthony Fauci, MD, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sagte diese Woche, dass er nicht glaube, dass eine weitere Welle von Fällen auf uns zukomme, aber Burton glaubt auch, dass sie in den Vereinigten Staaten angesichts der globalen Situation unvermeidlich sei.
"Ich finde es bemerkenswert, dass wir diese Art von Fallzahlen jetzt in Hongkong, in Südkorea, in Dänemark und in ganz Europa sehen. Die Zahl der Krankenhausaufenthalte im Vereinigten Königreich und in vielen anderen Ländern steigt", sagte er.
Der Anstieg der COVID-19-Fälle in anderen Ländern bietet die Möglichkeit, den Impfstoff hierzulande aufzustocken, insbesondere für Menschen, die weniger wirksame Impfstoffe erhalten haben, so Burton.
Burton räumte ein, dass die Zahl der Testzentren, der kostenlosen Impfkliniken und der Bundesmittel rückläufig ist, warnte jedoch, dass es noch zu früh sei, selbstzufrieden zu sein und diese Infrastruktur abzubauen.
"Wir sind schon so weit gekommen. Wir haben so viel investiert, um jetzt den Fuß vom Gas zu nehmen. Ich denke, das wäre ein Fehler für die öffentliche Gesundheit weltweit", sagte Burton.
Er antwortet auch darauf, wie Moderna sowohl ein Unternehmen sein kann, das lebensrettende Impfstoffe entwickelt, als auch eines, das im Jahr 2021 einen Umsatz von 18,5 Milliarden Dollar ausweist, wie es ist, als CMO eines globalen Impfstoffunternehmens auf die Zahlen aus der Forschung zu warten, und was ihn in Bezug auf die zukünftige mRNA-Impfstofftechnologie am meisten optimistisch stimmt.
Dieses Interview wurde aus Gründen der Länge und Klarheit leicht gekürzt.
Frage: Moderna hat neue Daten aus der KidCOVE-Studie veröffentlicht, die eine starke Immunreaktion, aber eine Impfstoffwirksamkeit von weniger als 45 % bei Kindern zwischen 6 Monaten und 6 Jahren zeigen. Wie kann es zu einer starken Immunreaktion und gleichzeitig zu einer Wirksamkeit von unter 45 % kommen?
Burton: Wenn diese Studie während der Delta-Prävalenz durchgeführt worden wäre, hätten wir sicher eine Impfstoffwirksamkeit von über 90 % gesehen.
Wenn die Leute unsere Daten sehen, erwartet jeder, dass sie 95% oder 100% betragen. Man darf nur nicht vergessen, dass diese Studie zwischen Oktober und Februar durchgeführt wurde, also in einem Zeitraum mit starker Omicron-Dominanz.
Die Daten aus Großbritannien, aus der Praxis hier und aus anderen Zentren auf der ganzen Welt zeigen einen wirklich starken Schutz, sogar gegen Omicron, und zwar in seiner schwereren Form. Deshalb denke ich, dass die Eltern darauf vertrauen können, dass die Verabreichung sicher ist.
F: Wenn Sie sagen, dass es gegen eine schwerere Form wirksam ist, meinen Sie damit die BA.2-Variante von Omicron?
Burton: Das ist eine gute Frage. Die meisten Arbeiten, die bisher durchgeführt wurden, betrafen BA.1 (den ursprünglichen Omicron-Stamm).
Wir haben festgestellt, dass das Plasma von Menschen, die mit Spikevax (dem Markennamen von Modernas COVID-19-Impfstoff) geimpft wurden, BA.2 genauso gut neutralisieren kann wie BA.1. Ich denke also, dass es sich wahrscheinlich auf diese Varianten übertragen lässt, aber wir werden das im Laufe der Zeit bestätigen.
F: Was ist Ihre Botschaft an Eltern, die noch zögern, ihre kleinen Kinder zu impfen?
Burton: Sehen Sie, COVID, Omicron, welche Variante auch immer - Kinder fühlen sich unwohl, wenn sie es bekommen. Sie bleiben der Schule fern, und das wirkt sich auf das Familien- und Arbeitsleben aus. Sie fungieren als Reservoir, um die Krankheit an ältere Menschen weiterzugeben, oder auch an Oma und Opa.
Wenn wir wirklich versuchen wollen, COVID auszurotten, ist es jetzt an der Zeit, alle Altersgruppen zu impfen.
Außerdem ist COVID seit langem eine echte Krankheit. Dies ist eine Gelegenheit, Kinder vor dieser Krankheit und den Langzeitfolgen zu schützen, die wir noch nicht wirklich verstehen. Und ich denke, dass es wichtig sein könnte, sich schon als 6 Monate oder 6 Jahre altes Kind damit auseinanderzusetzen.
F: Nimmt die Wirksamkeit von Spikevax und anderen Impfstoffen in einem Umfeld ab, in dem die Maskenpflicht aufgehoben wurde? Wie ist das Zusammenspiel zwischen der Lockerung der Maskenpflicht und anderen Maßnahmen und dem Impfstoff?
Burton: Das ist eine gute Frage. Ich war diese Woche auf einer Tagung in Europa, und es wurde viel über die Aufhebung der Maskenpflicht gesprochen. Was haben wir dort und in anderen Teilen der Welt gesehen? Ein deutlicher Anstieg der Fälle und eine Zunahme der Krankenhauseinweisungen.
Der Einsatz von Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens wie Maskierung, soziale Distanzierung und Händewaschen ist nach wie vor äußerst einfach und äußerst wirksam. Sie müssen mit Impfungen kombiniert werden, wenn wir wirklich eine endemische Phase erreichen wollen.
F: Angesichts der Tatsache, dass Dr. Fauci und andere eher bezweifeln, dass die BA.2-Variante zumindest in den Vereinigten Staaten in naher Zukunft eine große Welle auslösen wird, warum ist eine vierte Dosis immer noch notwendig?
Burton: Wir sehen, dass die Wirksamkeit nachlässt, die Antikörperspiegel sinken, und die Wirksamkeit gegen Omicron lässt in 3 bis 6 Monaten nach. Nach dem, was wir weltweit beobachten, ist BA.2 definitiv da, es ist hochgradig übertragbar, und ich denke, dass wir hier in den Vereinigten Staaten eine weitere Welle von BA.2 bekommen werden.
Während viele Menschen nach der Bekanntgabe von Omicron im November, Dezember und Januar einen Aufschwung erlebten, wird die nächste Welle bald kommen, und ich denke, dass die Wirksamkeit nachlassen wird. Darauf müssen wir vorbereitet sein, und deshalb brauchen wir die vierte Dosis.
F: Wie ist es, auf die Bekanntgabe der klinischen Daten von KidCOVE zu warten? Wie ist es in diesem Moment, wenn man darauf wartet, die Zahlen zur Wirksamkeit zu erfahren?
Burton: Ich habe mein ganzes Leben damit verbracht, darauf zu warten, dass mir Statistiker E-Mails mit den wichtigsten Ergebnissen von Studien schicken. Ich empfinde heute die gleichen Gefühle - Aufregung, Beklemmung, Angst und manchmal auch Hochgefühl - wie vor 20 oder mehr Jahren, als ich in dieser Branche anfing.
Ich würde sagen, dass Spikevax für mich ein noch nie dagewesenes therapeutisches Mittel ist. Ich hatte noch nie das Privileg, an etwas zu arbeiten, das so wirksam und sicher ist und einen so großen Nutzen für die öffentliche Gesundheit hat.
F: Man kann also sagen, dass Sie ein wenig verwöhnt sind?
Burton: Ich bin verwöhnt, ja.
F: Bei einem lebensrettenden Impfstoff ist natürlich auch ein gewisser Altruismus im Spiel. Aber gleichzeitig hat Moderna im letzten Jahr einen Umsatz von 18,5 Milliarden Dollar erzielt. Wie gehen Sie mit der Tatsache um, dass Sie diese Art von Geschäft machen und gleichzeitig Leben retten? Wie lösen Sie das?
Burton: Das ist eine gute Frage. Die einfache Antwort ist diese: Moderna brauchte zehn Jahre, einen enormen Arbeitsaufwand und massive Investitionen, um einen bemerkenswerten neuen therapeutischen Ansatz zu entwickeln, der einen außergewöhnlichen Impfstoff hervorgebracht hat.
Wir pumpen riesige Summen in die Entwicklung zurück.
Wir haben fast 550 Millionen Menschen auf der ganzen Welt geimpft. Wir haben mit dieser Plattform dazu beigetragen, Millionen von Leben zu retten, und das werden wir auch weiterhin tun. Wir sind in der glücklichen Lage, dass wir jetzt über diesen Cashflow verfügen, den wir in die Forschung und Entwicklung zurückfließen lassen können, um die nächste Welle erstaunlicher Therapeutika zu entwickeln.
Letztes Jahr hatten wir neun Programme in der Entwicklung. Jetzt haben wir 39.
F: Das passt perfekt zu meiner nächsten Frage: Was stimmt Sie nach dem jüngsten Update Ihres Unternehmens am optimistischsten für die Zukunft?
Burton: Ich denke, dass wir in der Lage sein werden, mehrere verschiedene mRNAs zu verwenden und Impfstoffe gegen komplexe Proteine herzustellen. Ein Beispiel ist CMV, wo wir sechs verschiedene mRNAs einsetzen, oder die Kombination von Grippe und COVID, oder Grippe, COVID und RSV. Ich finde das erstaunlich.
Wir arbeiten auch an seltenen Krankheiten, wie der Propionsäureanämie. Das ist eine echte Chance für diese und für viele andere Krankheiten.
Und natürlich bei Krebs - und nicht nur bei therapeutischen Ansätzen, sondern auch bei personalisierten Krebsimpfstoffen.
Dies ist also erst der Anfang.
