Die FDA schränkt ein, wer den Impfstoff COVID-19 von Johnson & Johnson erhalten kann, weil Bedenken wegen des Risikos einer seltenen Blutgerinnungserkrankung bestehen.
FDA schränkt Verwendung von J&J COVID-Impfstoff wegen Blutgerinnungsrisiko ein
Von Ralph Ellis
6. Mai 2022 C Die FDA schränkt die Zahl der Personen ein, die den Impfstoff COVID-19 von Johnson & Johnson erhalten können, weil sie Bedenken wegen des Risikos einer seltenen Blutgerinnungserkrankung haben.
In einer am Donnerstag veröffentlichten Erklärung erklärte die FDA, dass der J&J-Impfstoff nur Personen ab 18 Jahren verabreicht werden sollte, die keinen Zugang zu anderen Impfstoffen haben oder für die andere Impfstoffe klinisch nicht geeignet sind. Menschen ab 18 Jahren können den J&J-Impfstoff auch erhalten, wenn sie sich dafür entscheiden, weil sie sonst keinen Impfstoff erhalten würden, so die FDA.
Die Erklärung der FDA ähnelte der Empfehlung, die ein CDC-Expertenausschuss im Dezember abgegeben hatte.
Die FDA teilte mit, dass die Entscheidung getroffen wurde, nachdem weitere Informationen über das Auftreten einer seltenen Blutgerinnungserkrankung, Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), 1 oder 2 Wochen nach der Verabreichung des J&J-Impfstoffs bekannt geworden waren. Der Befund rechtfertigt eine Einschränkung der zugelassenen Verwendung des Impfstoffs, so die FDA.
Wir erkennen an, dass der COVID-19-Impfstoff von Janssen immer noch eine Rolle bei der aktuellen Pandemiebekämpfung in den Vereinigten Staaten und in der gesamten Weltgemeinschaft spielt", sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung, in der Erklärung.
Unsere Maßnahme spiegelt unsere aktualisierte Analyse des TTS-Risikos nach Verabreichung dieses Impfstoffs wider und schränkt die Verwendung des Impfstoffs auf bestimmte Personen ein.
Nach Angaben der CDC sind 16,9 Millionen Menschen mit dem Impfstoff von J&J vollständig geimpft, verglichen mit 76,5 Millionen mit Moderna und 126,3 Millionen mit Pfizer.
Bis zum 18. März haben die CDC und die FDA 60 bestätigte Fälle von TTS festgestellt, darunter neun tödliche Fälle, wie ABC News berichtete.
Dem Impfstoff von J&J wurde im Februar 2021 eine Notfallzulassung erteilt. Die Gesundheitsbehörden hofften, dass er zur landesweiten Verbreitung des Impfstoffs beitragen würde, da er nur eine Anfangsdosis erforderte und im Gegensatz zu den Impfstoffen von Pfizer und Moderna mit zwei Dosen nicht bei extrem kalten Temperaturen gelagert werden musste.
Doch zwei Monate nach der Zulassung pausierte die Regierung die Verwendung des Impfstoffs für 10 Tage aufgrund von Berichten über TTS. Im vergangenen Dezember erklärte der CDC-Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken.
dass die Impfstoffe von Pfizer und Moderna dem Impfstoff von J&J vorzuziehen seien, da bei J&J das seltene Risiko von Blutgerinnseln und Blutungen im Gehirn bestehe.
Die FDA erklärte, die Ursache für die Blutgerinnung sei nicht bekannt. Aber die bekannten und potenziellen Vorteile des Impfstoffs überwiegen die Risiken für die Menschen, die ihn jetzt erhalten dürfen, so die FDA.
